"Vilken typ av träning är mer effektiv vid kronisk förstoppning?
4 april 2024 uppdaterad av: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University
"Vilken typ av träning är mer effektiv vid kronisk förstoppning? (Randomiserad kontrollerad studie)"
I den här studien kommer det att undersökas om en daglig 30 minuters promenad eller bukandningsövning är effektivare vid kronisk förstoppning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt resultaten av befolkningsbaserade studier utförda i vårt land varierar frekvensen av förstoppning mellan 22-40%. Förutom medicinsk behandling används ofta alternativa behandlingar vid behandling av förstoppning. En av dessa är träning.
Förutom medicinsk behandling används ofta alternativa behandlingar vid behandling av förstoppning. En av dessa är träning. Många traditionella andningstekniker som utvecklats i Asien anses vara fördelaktiga för hälsan. Mot bakgrund av denna information syftar det till att övervaka ActiGraph GT3X+ Accelerometer, som är en objektiv mätmetod för fysisk aktivitet, och att utvärdera effektiviteten av andningsövningar, som är en av magandningsövningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tala och förstå turkiska,
- Frivilligt accepterat att delta i forskningen och skriftligt samtyckesformulär erhölls (de som själva kunde fylla i formulären med sina händer, och de som inte kunde använda det, från sina släktingar med muntligt samtycke),
- Minst 18 år och äldre,
- Orienterad på plats, person och tid,
- Patienter som inte har ryggmärgsskada, parapilegi eller quadriplegi som fysiologiskt kan försvåra individens tarmutsöndring Har inga problem som förhindrar kognitiv, sensorisk och verbal kommunikation,
- Patienter som är vid medvetande och inte använder någon lugnande medicin
- män och kvinnor i åldern 20-80 år vid tidpunkten för godkännandet
Exklusions kriterier:
- graviditet eller eventuell graviditet;
- vanan att göra alla typer av andningsövningar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen gör andningsövningar medan de tittar på videor
Träningsgrupp för magandning .Gruppen, som får träningsträning för magandning, kommer att utföra videoassisterade andningsövningar i 30 minuter om dagen.
|
Gruppen gör andningsövningar medan de tittar på videor: En video som består av 30-minutersövningar kommer att spelas in för dessa patienter.
Och varje patient kommer att bli ombedd att göra andningsövningen i 30 minuter genom att titta på den här videon.
|
|
Aktiv komparator: Medellångt tempo promenadgrupp
Promenadgrupp i medelhög takt . Kontrollgruppen går i måttlig takt i 30 minuter dagligen.
|
Promenadgrupp i medelhögt tempo: 30 minuter dagligen.
Att gå i måttlig takt krävs.
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att övervakas med ActiGraph GT3X+ Accelerometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: två månader
|
För att bestämma svårighetsgraden av förstoppning och graden av påverkan av deras nuvarande situation på deras liv, kommer individer att uppmanas att markera en lämplig punkt på en horisontell linje med en faktisk längd på 10 cm.
När det gäller den nuvarande situationens inverkan på mitt liv betyder "0" att det inte har någon inverkan på mitt liv, och "10" betyder att det är outhärdligt att leva så här.
|
två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Scale (CSS)
Tidsram: två månader
|
Constipation Severity Scale (CSS): Det finns 16 frågor totalt.
Skalan för svårighetsgrad för förstoppning har tre subskalor: Fekal obstruktion (FO), tjocktarmslathet (LIL) och smärta.
Poängen som kan erhållas från underdimensionen FO är 0-28, poängen som kan erhållas från underdimensionen LIL är 0-29, poängen som kan erhållas från underdimensionen Smärta är 0-16 , och den lägsta poängen som kan erhållas från CSS är 0 och den högsta poängen är 73. Högt taget från skalan visar att symtomen är allvarliga
|
två månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskalan för kronisk förstoppning
Tidsram: två månader
|
PAC-QOL-undersökningen består av 28 frågor, och utifrån faktoranalysstrukturen består instrumentet av fyra delskalor: "Fysiskt obehag (frågor 1-4),", "Psykosocialt obehag (frågor 5-12),", "Bekymmer och oro."
(frågor 13-23)" och "Tillfredsställelse (frågor 24-28)."
I likhet med en Likert-skala får varje alternativ poäng från 0-4 (minst till störst effekt), med högre poäng som indikerar den sämsta livskvaliteten.
Men eftersom frågorna 18, 25, 26, 27 och 28 var positiva och de övriga 23 frågorna var negativa, krävdes omvänd kodning.
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEU-FTR-FE-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .