"Welk type oefening is effectiever bij chronische constipatie?
4 april 2024 bijgewerkt door: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University
"Welk type oefening is effectiever bij chronische obstipatie? (Gerandomiseerde gecontroleerde studie)"
In dit onderzoek wordt onderzocht of dagelijks 30 minuten wandelen of buikademhalingsoefeningen effectiever zijn bij chronische obstipatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de resultaten van bevolkingsonderzoeken die in ons land zijn uitgevoerd, varieert de frequentie van obstipatie tussen 22-40%. Naast medische behandelingen worden bij de behandeling van obstipatie vaak alternatieve behandelingen toegepast. Eén daarvan is lichaamsbeweging.
Naast medische behandelingen worden bij de behandeling van obstipatie vaak alternatieve behandelingen toegepast. Eén daarvan is lichaamsbeweging. Van veel traditionele ademhalingstechnieken die in Azië zijn ontwikkeld, wordt aangenomen dat ze gunstig zijn voor de gezondheid. In het licht van deze informatie is het de bedoeling om de ActiGraph GT3X+ Accelerometer, een objectieve meetmethode voor fysieke activiteit, te monitoren en de effectiviteit van ademhalingsoefeningen, een van de buikademhalingsoefeningen, te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kunnen spreken en verstaan,
- Er werd vrijwillig aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek en er werd een schriftelijk toestemmingsformulier verkregen (degenen die de formulieren zelf met hun handen konden invullen, en degenen die het niet konden gebruiken, van hun familieleden met mondelinge toestemming),
- Minimaal 18 jaar en ouder,
- Georiënteerd op plaats, persoon en tijd,
- Patiënten die geen dwarslaesie, parapilegie of quadriplegie hebben die de darmuitscheiding van het individu fysiologisch kunnen belemmeren. Heeft geen problemen die cognitieve, sensorische en verbale communicatie verhinderen.
- Patiënten die bij bewustzijn zijn en geen sederende medicatie gebruiken
- mannen en vrouwen tussen 20 en 80 jaar op het moment van goedkeuring
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of mogelijke zwangerschap;
- de gewoonte om allerlei ademhalingsoefeningen te doen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep doet ademhalingsoefeningen terwijl ze video's bekijken
Buikademhalingsoefeningengroep. De groep, die buikademhalingsoefeningen krijgt, zal gedurende 30 minuten per dag video-ondersteunde ademhalingsoefeningen uitvoeren.
|
Groep doet ademhalingsoefeningen terwijl ze video’s bekijken: Voor deze patiënten wordt een video opgenomen met oefeningen van 30 minuten.
En elke patiënt wordt gevraagd de ademhalingsoefening gedurende 30 minuten te doen door deze video te bekijken.
|
|
Actieve vergelijker: Wandelgroep op gemiddeld tempo
Wandelgroep met gemiddeld tempo. De controlegroep loopt dagelijks 30 minuten in een gematigd tempo.
|
Wandelgroep in gemiddeld tempo: 30 minuten per dag.
Lopen in een gematigd tempo is vereist.
Fysieke activiteitsniveaus worden gevolgd met de ActiGraph GT3X+ Accelerometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: twee maanden
|
Om de ernst van de constipatie en de mate van impact van hun huidige situatie op hun leven te bepalen, wordt aan individuen gevraagd een geschikt punt op een horizontale lijn met een werkelijke lengte van 10 cm te markeren.
In termen van de impact van de huidige situatie op mijn leven betekent ‘0’ dat het geen impact heeft op mijn leven, en ‘10’ betekent dat zo’n leven ondraaglijk is.
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constipatie ernstschaal (CSS)
Tijdsspanne: twee maanden
|
Constipation Severity Scale (CSS): Er zijn in totaal 16 vragen.
De ernstschaal voor constipatie heeft drie subschalen: fecale obstructie (FO), dikke darmluiheid (LIL) en pijn.
De score die kan worden verkregen uit de subdimensie FO is 0-28, de score die kan worden verkregen uit de subdimensie LIL is 0-29, de score die kan worden verkregen uit de subdimensie Pijn is 0-16 , en de laagste score die kan worden verkregen via de CSS is 0 en de hoogste score is 73. Een hoge score op basis van de schaalscore geeft aan dat de symptomen ernstig zijn
|
twee maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische constipatie Schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: twee maanden
|
De PAC-QOL-enquête bestaat uit 28 vragen en op basis van de factoranalysestructuur bestaat het instrument uit vier subschalen: ‘Fysiek ongemak (vragen 1-4),’ ‘Psychosociaal ongemak (vragen 5-12),’ ‘Zorg en zorgen."
(vragen 13-23)" en "Tevredenheid (vragen 24-28)."
Net als bij een Likert-schaal wordt elke optie gescoord van 0-4 (minste tot grootste impact), waarbij hogere scores de slechtste levenskwaliteit aangeven.
Omdat de vragen 18, 25, 26, 27 en 28 echter positief waren en de overige 23 vragen negatief, was omgekeerde codering vereist.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU-FTR-FE-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .