- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354855
"¿Qué tipo de ejercicio es más eficaz en el estreñimiento crónico?
"¿Qué tipo de ejercicio es más eficaz en el estreñimiento crónico? (Estudio controlado aleatorio)"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los resultados de estudios poblacionales realizados en nuestro país, la frecuencia del estreñimiento varía entre el 22-40%. Además del tratamiento médico, con frecuencia se utilizan tratamientos alternativos en el tratamiento del estreñimiento. Uno de ellos es el ejercicio.
Además del tratamiento médico, con frecuencia se utilizan tratamientos alternativos en el tratamiento del estreñimiento. Uno de ellos es el ejercicio. Se cree que muchas técnicas de respiración tradicionales desarrolladas en Asia son beneficiosas para la salud. A la luz de esta información, se pretende monitorear el acelerómetro ActiGraph GT3X+, que es un método de medición objetivo de la actividad física, y evaluar la efectividad del ejercicio de respiración, que es uno de los ejercicios de respiración abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar y comprender turco,
- Se aceptó voluntariamente participar en la investigación y se obtuvo el consentimiento por escrito (quienes pudieron llenar los formularios por sí mismos usando sus manos, y quienes no pudieron usarla, de sus familiares con consentimiento verbal),
- Tener al menos 18 años y más,
- Orientado al lugar, persona y tiempo,
- Pacientes que no tienen lesión de la médula espinal, parapilejia o cuadriplejia que puedan impedir fisiológicamente la excreción intestinal del individuo. No tienen problemas que impidan la comunicación cognitiva, sensorial y verbal.
- Pacientes que están conscientes y no usan ningún medicamento sedante.
- hombres y mujeres de 20 a 80 años en el momento de la aprobación
Criterio de exclusión:
- embarazo o posible embarazo;
- el hábito de realizar todo tipo de ejercicios de respiración;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo hace ejercicios de respiración mientras mira videos.
Grupo de ejercicios de respiración abdominal. El grupo, que recibe entrenamiento en ejercicios de respiración abdominal, realizará ejercicios de respiración asistida por video durante 30 minutos al día.
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El grupo realiza ejercicios de respiración mientras mira videos: para estos pacientes se filmará un video que consta de ejercicios de 30 minutos.
Y a cada paciente se le pedirá que haga el ejercicio de respiración durante 30 minutos viendo este vídeo.
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Comparador activo: Grupo de caminata a ritmo medio.
Grupo de caminata a ritmo medio. El grupo de control caminará a un ritmo moderado durante 30 minutos diarios.
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Grupo de marcha a ritmo medio: 30 minutos diarios.
Se requiere caminar a un ritmo moderado.
Los niveles de actividad física se controlarán con el acelerómetro ActiGraph GT3X +.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: dos meses
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Para determinar la gravedad del estreñimiento y el grado de impacto de su situación actual en sus vidas, se pedirá a los individuos que marquen un punto adecuado en una línea horizontal con una longitud real de 10 cm.
En términos del impacto de la situación actual en mi vida, "0" significa que no tiene ningún impacto en mi vida y "10" significa que vivir así es insoportable.
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dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad del estreñimiento (CSS)
Periodo de tiempo: dos meses
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Escala de gravedad del estreñimiento (CSS): Hay 16 preguntas en total.
La Escala de Gravedad del Estreñimiento tiene tres subescalas: Obstrucción fecal (FO), Pereza del intestino grueso (LIL) y Dolor.
La puntuación que se puede obtener de la subdimensión FO es 0-28, la puntuación que se puede obtener de la subdimensión LIL es 0-29, la puntuación que se puede recibir de la subdimensión Dolor es 0-16 , y la puntuación más baja que se puede obtener de la CSS es 0 y la puntuación más alta es 73. La puntuación alta tomada de la escala indica que los síntomas son graves
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dos meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida del estreñimiento crónico
Periodo de tiempo: dos meses
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La encuesta PAC-QOL consta de 28 preguntas y, basándose en la estructura del análisis factorial, el instrumento consta de cuatro subescalas: "Malfort físico (preguntas 1 a 4)", "Malfort psicosocial (preguntas 5 a 12)", "Preocupaciones y preocupaciones."
(preguntas 13-23)" y "Satisfacción (preguntas 24-28)".
De manera similar a una escala Likert, cada opción se califica de 0 a 4 (de menor a mayor impacto), y las puntuaciones más altas indican la peor calidad de vida.
Sin embargo, dado que las preguntas 18, 25, 26, 27 y 28 fueron positivas y las otras 23 preguntas fueron negativas, se requirió codificación inversa.
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan Üniversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU-FTR-FE-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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