- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354855
"Hvilken type træning er mere effektiv ved kronisk forstoppelse?
"Hvilken type træning er mere effektiv ved kronisk forstoppelse? (Randomiseret kontrolleret undersøgelse)"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge resultaterne af befolkningsbaserede undersøgelser udført i vores land varierer hyppigheden af forstoppelse mellem 22-40%. Ud over medicinsk behandling anvendes ofte alternative behandlinger i behandlingen af forstoppelse. En af disse er motion.
Ud over medicinsk behandling anvendes ofte alternative behandlinger i behandlingen af forstoppelse. En af disse er motion. Mange traditionelle vejrtrækningsteknikker udviklet i Asien menes at være gavnlige for helbredet. I lyset af denne information er det til formål at overvåge ActiGraph GT3X+ Accelerometer, som er en objektiv målemetode for fysisk aktivitet, og at evaluere effektiviteten af åndedrætsøvelser, som er en af de abdominale vejrtrækningsøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Frivilligt accepteret at deltage i forskningen, og der blev opnået skriftligt samtykke (dem, der selv kunne udfylde formularerne ved hjælp af deres hænder, og dem, der ikke kunne bruge det, fra deres pårørende med mundtligt samtykke).
- Mindst 18 år og derover,
- Orienteret til sted, person og tid,
- Patienter, der ikke har rygmarvsskade, parapilegi eller quadriplegi, der fysiologisk kan hæmme individets tarmudskillelse. Har ingen problemer, der forhindrer kognitiv, sensorisk og verbal kommunikation,
- Patienter, der er ved bevidsthed og ikke bruger beroligende medicin
- mænd og kvinder i alderen 20-80 år på godkendelsestidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller mulig graviditet;
- vanen med at lave alle slags vejrtrækningsøvelser;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen laver åndedrætsøvelser, mens de ser videoer
Abdominal vejrtrækning øvelsesgruppe .Gruppen, som modtager abdominal vejrtrækning træning, vil udføre video-assisteret vejrtrækning øvelser i 30 minutter om dagen.
|
Gruppen laver åndedrætsøvelser, mens de ser videoer: En video bestående af 30-minutters øvelser vil blive optaget for disse patienter.
Og hver patient vil blive bedt om at lave vejrtrækningsøvelsen i 30 minutter ved at se denne video.
|
|
Aktiv komparator: Middeltempo gågruppe
Gågruppe i middel tempo. Kontrolgruppen vil gå i moderat tempo i 30 minutter dagligt.
|
Medium tempo gågruppe: 30 minutter dagligt.
Det er nødvendigt at gå i moderat tempo.
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive overvåget med ActiGraph GT3X+ Accelerometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: to måneder
|
For at bestemme sværhedsgraden af forstoppelse og graden af indvirkning af deres nuværende situation på deres liv, vil individer blive bedt om at markere et passende punkt på en vandret linje med en faktisk længde på 10 cm.
Med hensyn til virkningen af den nuværende situation på mit liv, betyder "0" at det ikke har nogen indflydelse på mit liv, og "10" betyder at det er uudholdeligt at leve sådan her.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Scale (CSS)
Tidsramme: to måneder
|
Constipation Severity Scale (CSS): Der er 16 spørgsmål i alt.
Forstoppelsessværhedsskalaen har tre underskalaer: Fækal obstruktion (FO), tyktarmsdovenskab (LIL) og smerte.
Den score, der kan opnås fra FO-underdimensionen, er 0-28, den score, der kan opnås fra LIL-underdimensionen, er 0-29, den score, der kan modtages fra underdimensionen Smerte, er 0-16 , og den laveste score, der kan opnås fra CSS, er 0, og den højeste score er 73. Høj taget fra skalaens score indikerer, at symptomerne er alvorlige
|
to måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala for kronisk forstoppelse
Tidsramme: to måneder
|
PAC-QOL-undersøgelsen består af 28 spørgsmål, og med udgangspunkt i faktoranalysestrukturen består instrumentet af fire underskalaer: "Fysisk ubehag (spørgsmål 1-4)," "Psykosocialt ubehag (spørgsmål 5-12)," "Bekymringer og bekymringer."
(spørgsmål 13-23)" og "Tilfredshed (spørgsmål 24-28)."
I lighed med en Likert-skala, scores hver mulighed fra 0-4 (mindst til størst effekt), med højere score, der indikerer den dårligste livskvalitet.
Men da spørgsmål 18, 25, 26, 27 og 28 var positive, og de øvrige 23 spørgsmål var negative, var omvendt kodning påkrævet.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU-FTR-FE-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk forstoppelse
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)