- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354855
"Mikä liikuntamuoto on tehokkaampi kroonisessa ummetuksessa?
"Mikä liikuntatyyppi on tehokkaampi kroonisessa ummetuksessa? (Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maassamme tehtyjen väestöpohjaisten tutkimusten tulosten mukaan ummetuksen esiintymistiheys vaihtelee 22-40 prosentin välillä. Lääkehoidon lisäksi ummetuksen hoidossa käytetään usein vaihtoehtoisia hoitoja. Yksi niistä on liikunta.
Lääkehoidon lisäksi ummetuksen hoidossa käytetään usein vaihtoehtoisia hoitoja. Yksi niistä on liikunta. Monien Aasiassa kehitettyjen perinteisten hengitystekniikoiden uskotaan olevan hyödyllisiä terveydelle. Tämän tiedon valossa tavoitteena on seurata ActiGraph GT3X+ Accelerometer -kiihtyvyysmittaria, joka on objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittausmenetelmä, ja arvioida hengitysharjoituksen tehokkuutta, joka on yksi vatsan hengitysharjoituksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Vapaaehtoisesti hyväksytty osallistuminen tutkimukseen ja kirjallinen suostumuslomake saatiin (ne, jotka pystyivät itse täyttämään lomakkeet käsillään, ja ne, jotka eivät voineet käyttää, sukulaisilta suullisella suostumuksella)
- Vähintään 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- Suuntautunut paikkaan, henkilöön ja aikaan,
- Potilaat, joilla ei ole selkäydinvammaa, parapilegiaa tai quadriplegiaa, jotka voivat fysiologisesti haitata yksilön suoliston erittymistä.
- Potilaat, jotka ovat tajuissaan eivätkä käytä rauhoittavia lääkkeitä
- hyväksymishetkellä 20-80-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai mahdollinen raskaus;
- tapa tehdä kaikenlaisia hengitysharjoituksia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä tekee hengitysharjoituksia videoiden katselun aikana
Vatsahengitysharjoitusryhmä. Vatsan hengitysharjoitusharjoitusta saava ryhmä tekee video-avusteisia hengitysharjoituksia 30 minuuttia päivässä.
|
Ryhmä tekee hengitysharjoituksia videoiden katselun aikana: Näille potilaille kuvataan video, joka koostuu 30 minuutin harjoituksista.
Ja jokaista potilasta pyydetään tekemään hengitysharjoitus 30 minuuttia katsomalla tämä video.
|
|
Active Comparator: Keskivauhtiinen kävelyryhmä
Keskivauhtikävelyryhmä .Ohjausryhmä kävelee kohtuullisella tahdilla 30 minuuttia päivittäin.
|
Keskivauhti kävelyryhmä: 30 minuuttia päivittäin.
Kävelyä vaaditaan kohtuullisella tahdilla.
Fyysistä aktiivisuutta seurataan ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Ummetuksen vakavuuden ja nykyisen tilanteensa vaikutusten asteen määrittämiseksi heidän elämäänsä pyydetään merkitsemään sopiva piste vaakasuoraan viivaan, jonka todellinen pituus on 10 cm.
Mitä tulee nykytilanteen vaikutukseen elämääni, "0" tarkoittaa, että sillä ei ole vaikutusta elämääni, ja "10" tarkoittaa, että tuollainen eläminen on sietämätöntä.
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen vakavuusasteikko (CSS)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Ummetuksen vakavuusasteikko (CSS): Kysymyksiä on yhteensä 16.
Ummetuksen vakavuusasteikolla on kolme ala-asteikkoa: ulosteen tukos (FO), paksusuolen laiskuus (LIL) ja kipu.
FO-alaulottuvuuden pistemäärä on 0-28, LIL-alaulottuvuuden pistemäärä on 0-29, Pain-alaulottuvuuden pistemäärä on 0-16. , ja alin pistemäärä, joka voidaan saada CSS:stä, on 0 ja korkein pistemäärä on 73. Asteikkopisteestä otettu korkea tarkoittaa, että oireet ovat vakavia
|
kaksi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen ummetuksen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
PAC-QOL-kysely koostuu 28 kysymyksestä, ja tekijäanalyysirakenteen perusteella väline koostuu neljästä ala-asteikosta: "Fyysinen epämukavuus (kysymykset 1-4)," "Psykososiaalinen epämukavuus (kysymykset 5-12)," "Huolet ja huolenaiheita."
(kysymykset 13-23)" ja "Tyytyväisyys (kysymykset 24-28)."
Likert-asteikon tapaan jokainen vaihtoehto pisteytetään 0–4 (pienimmästä suurimpaan vaikutukseen), ja korkeammat pisteet osoittavat huonointa elämänlaatua.
Koska kysymykset 18, 25, 26, 27 ja 28 olivat kuitenkin positiivisia ja loput 23 kysymystä negatiivisia, vaadittiin käänteinen koodaus.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU-FTR-FE-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .