- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354855
"Qual tipo de exercício é mais eficaz na constipação crônica?
"Qual tipo de exercício é mais eficaz na constipação crônica? (Estudo randomizado controlado)"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com os resultados de estudos de base populacional realizados em nosso país, a frequência da constipação varia entre 22-40%. Além do tratamento médico, tratamentos alternativos são frequentemente utilizados no tratamento da constipação. Um deles é o exercício.
Além do tratamento médico, tratamentos alternativos são frequentemente utilizados no tratamento da constipação. Um deles é o exercício. Acredita-se que muitas técnicas tradicionais de respiração desenvolvidas na Ásia sejam benéficas para a saúde. Diante dessas informações, objetiva-se monitorar o Acelerômetro ActiGraph GT3X+, que é um método objetivo de medição da atividade física, e avaliar a eficácia do exercício respiratório, que é um dos exercícios respiratórios abdominais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e compreender turco,
- Aceitaram voluntariamente participar da pesquisa e foi obtido o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (aqueles que puderam preencher os formulários sozinhos, com as mãos, e aqueles que não puderam, de seus familiares com consentimento verbal),
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais,
- Orientado para lugar, pessoa e tempo,
- Pacientes que não apresentam lesão medular, parapilegia ou quadriplegia que possam impedir fisiologicamente a excreção intestinal do indivíduo Não apresentam problemas que impeçam a comunicação cognitiva, sensorial e verbal,
- Pacientes que estão conscientes e não usam nenhum medicamento sedativo
- homens e mulheres com idade entre 20 e 80 anos no momento da aprovação
Critério de exclusão:
- gravidez ou possível gravidez;
- o hábito de fazer todo tipo de exercícios respiratórios;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo está fazendo exercícios respiratórios enquanto assiste a vídeos
Grupo de exercícios respiratórios abdominais. O grupo, que recebe treinamento de exercícios respiratórios abdominais, realizará exercícios respiratórios videoassistidos durante 30 minutos por dia.
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O grupo está fazendo exercícios respiratórios enquanto assiste aos vídeos: Será filmado um vídeo com exercícios de 30 minutos para esses pacientes.
E cada paciente será solicitado a fazer o exercício respiratório por 30 minutos assistindo a este vídeo.
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Comparador Ativo: Grupo de caminhada em ritmo médio
Grupo de caminhada em ritmo médio. O grupo de controle caminhará em ritmo moderado por 30 minutos diariamente.
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Grupo de caminhada em ritmo médio: 30 minutos diários.
É necessário caminhar em ritmo moderado.
Os níveis de atividade física serão monitorados com o Acelerômetro ActiGraph GT3X+.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: dois meses
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Para determinar a gravidade da constipação e o grau de impacto da situação atual em suas vidas, será solicitado aos indivíduos que marquem um ponto adequado em uma linha horizontal com comprimento real de 10 cm.
Em termos do impacto da situação atual na minha vida, “0” significa que não tem impacto na minha vida e “10” significa que viver assim é insuportável.
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dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de gravidade da constipação (CSS)
Prazo: dois meses
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Escala de Gravidade da Constipação (CSS): São 16 questões no total.
A Escala de Gravidade da Constipação possui três subescalas: Obstrução Fecal (FO), Preguiça do Intestino Grosso (LIL) e Dor.
A pontuação que pode ser obtida na subdimensão FO é de 0 a 28, a pontuação que pode ser obtida na subdimensão LIL é de 0 a 29, a pontuação que pode ser obtida na subdimensão Dor é de 0 a 16 , e a pontuação mais baixa que pode ser obtida no CSS é 0 e a pontuação mais alta é 73. A pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves
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dois meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida para constipação crônica
Prazo: dois meses
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O inquérito PAC-QOL é composto por 28 questões e, com base na estrutura da análise fatorial, o instrumento é composto por quatro subescalas: “Desconforto físico (questões 1 a 4)”, “Desconforto psicossocial (questões 5 a 12)”, “Preocupações e preocupações."
(questões 13 a 23)" e "Satisfação (questões 24 a 28)".
Semelhante a uma escala Likert, cada opção é pontuada de 0 a 4 (do menor ao maior impacto), com pontuações mais altas indicando a pior qualidade de vida.
Porém, como as questões 18, 25, 26, 27 e 28 foram positivas e as outras 23 questões foram negativas, foi necessária a codificação reversa.
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-FTR-FE-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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