« Quel type d'exercice est le plus efficace en cas de constipation chronique ?
4 avril 2024 mis à jour par: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University
« Quel type d'exercice est le plus efficace contre la constipation chronique ? (Étude contrôlée randomisée) »
Dans cette étude, on examinera si une marche quotidienne de 30 minutes ou un exercice de respiration abdominale est plus efficace contre la constipation chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Selon les résultats d'études de population menées dans notre pays, la fréquence de la constipation varie entre 22 et 40 %. En plus du traitement médical, des traitements alternatifs sont fréquemment utilisés dans le traitement de la constipation. L’un d’eux est l’exercice.
En plus du traitement médical, des traitements alternatifs sont fréquemment utilisés dans le traitement de la constipation. L’un d’eux est l’exercice. De nombreuses techniques de respiration traditionnelles développées en Asie sont considérées comme bénéfiques pour la santé. À la lumière de ces informations, il vise à surveiller l'accéléromètre ActiGraph GT3X+, qui est une méthode de mesure objective de l'activité physique, et à évaluer l'efficacité des exercices de respiration, qui est l'un des exercices de respiration abdominale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler et de comprendre le turc,
- Accepté volontairement de participer à la recherche et un formulaire de consentement écrit a été obtenu (ceux qui pouvaient remplir les formulaires eux-mêmes avec leurs mains, et ceux qui ne pouvaient pas l'utiliser, auprès de leurs proches avec un consentement verbal),
- Au moins 18 ans et plus,
- Orienté vers le lieu, la personne et le temps,
- Patients qui ne souffrent pas de lésion de la moelle épinière, de parapilegie ou de tétraplégie pouvant entraver physiologiquement l'excrétion intestinale de l'individu. Ne présentent aucun problème empêchant la communication cognitive, sensorielle et verbale.
- Patients conscients et n’utilisant aucun médicament sédatif
- hommes et femmes âgés de 20 à 80 ans au moment de l’approbation
Critère d'exclusion:
- grossesse ou grossesse possible;
- l'habitude de faire toutes sortes d'exercices de respiration ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe fait des exercices de respiration tout en regardant des vidéos
Groupe d'exercices de respiration abdominale. Le groupe, qui reçoit un entraînement aux exercices de respiration abdominale, effectuera des exercices de respiration vidéo-assistés pendant 30 minutes par jour.
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Le groupe fait des exercices de respiration tout en regardant des vidéos : une vidéo composée d'exercices de 30 minutes sera tournée pour ces patients.
Et il sera demandé à chaque patient de faire l'exercice de respiration pendant 30 minutes en regardant cette vidéo.
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Comparateur actif: Groupe de marche à rythme moyen
Groupe de marche à rythme moyen. Le groupe témoin marchera à un rythme modéré pendant 30 minutes par jour.
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Groupe de marche à rythme moyen : 30 minutes par jour.
Il est nécessaire de marcher à un rythme modéré.
Les niveaux d'activité physique seront surveillés avec l'accéléromètre ActiGraph GT3X+.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: deux mois
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Afin de déterminer la gravité de la constipation et le degré d'impact de leur situation actuelle sur leur vie, il sera demandé aux individus de marquer un point approprié sur une ligne horizontale d'une longueur réelle de 10 cm.
En termes d'impact de la situation actuelle sur ma vie, « 0 » signifie qu'elle n'a aucun impact sur ma vie, et « 10 » signifie que vivre ainsi est insupportable.
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la constipation (CSS)
Délai: deux mois
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Échelle de gravité de la constipation (CSS) : Il y a 16 questions au total.
L'échelle de gravité de la constipation comporte trois sous-échelles : l'obstruction fécale (FO), la paresse du gros intestin (LIL) et la douleur.
Le score pouvant être obtenu à partir de la sous-dimension FO est de 0 à 28, le score pouvant être obtenu à partir de la sous-dimension LIL est de 0 à 29, le score pouvant être obtenu à partir de la sous-dimension Douleur est de 0 à 16. , et le score le plus bas pouvant être obtenu à partir du CSS est 0 et le score le plus élevé est 73. Un score élevé tiré de l'échelle indique que les symptômes sont graves.
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deux mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie pour la constipation chronique
Délai: deux mois
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L'enquête PAC-QOL comprend 28 questions et, sur la base de la structure d'analyse factorielle, l'instrument se compose de quatre sous-échelles : « Inconfort physique (questions 1 à 4) », « Inconfort psychosocial (questions 5 à 12) », « Inquiétudes et préoccupations."
(questions 13 à 23) » et « Satisfaction (questions 24 à 28). »
Semblable à une échelle de Likert, chaque option est notée de 0 à 4 (impact le plus faible au plus grand), les scores les plus élevés indiquant la pire qualité de vie.
Cependant, comme les questions 18, 25, 26, 27 et 28 étaient positives et que les 23 autres questions étaient négatives, un codage inversé était nécessaire.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-FTR-FE-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .