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"Quale tipo di esercizio è più efficace nella stitichezza cronica?

4 aprile 2024 aggiornato da: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University

"Quale tipo di esercizio è più efficace nella stitichezza cronica? (Studio randomizzato e controllato)"

In questo studio si valuterà se una camminata quotidiana di 30 minuti o un esercizio di respirazione addominale siano più efficaci sulla stitichezza cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i risultati degli studi di popolazione condotti nel nostro Paese, la frequenza della stitichezza varia tra il 22 e il 40%. Oltre alle cure mediche, nel trattamento della stitichezza vengono spesso utilizzati trattamenti alternativi. Uno di questi è l'esercizio.

Oltre alle cure mediche, nel trattamento della stitichezza vengono spesso utilizzati trattamenti alternativi. Uno di questi è l'esercizio. Si ritiene che molte tecniche di respirazione tradizionali sviluppate in Asia siano benefiche per la salute. Alla luce di queste informazioni, lo scopo è monitorare l'accelerometro ActiGraph GT3X+, che è un metodo di misurazione oggettivo dell'attività fisica, e valutare l'efficacia dell'esercizio di respirazione, che è uno degli esercizi di respirazione addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42000
        • Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di parlare e comprendere il turco,
  • Si è accettato volontariamente di partecipare alla ricerca ed è stato ottenuto il modulo di consenso scritto (coloro che potevano compilare il modulo da soli utilizzando le mani e coloro che non potevano utilizzarlo, dai loro parenti con consenso verbale),
  • Almeno 18 anni di età e oltre,
  • Orientato al luogo, alla persona e al tempo,
  • Pazienti che non presentano lesioni del midollo spinale, parapilegia o quadriplegia che possano impedire fisiologicamente l'escrezione intestinale dell'individuo. Non presentano problemi che impediscono la comunicazione cognitiva, sensoriale e verbale,
  • Pazienti coscienti e che non utilizzano farmaci sedativi
  • uomini e donne di età compresa tra 20 e 80 anni al momento dell'approvazione

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o possibile gravidanza;
  • l'abitudine di fare tutti i tipi di esercizi di respirazione;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo sta facendo esercizi di respirazione mentre guarda i video
Gruppo di esercizi di respirazione addominale. Il gruppo, che riceve un allenamento di esercizi di respirazione addominale, eseguirà esercizi di respirazione videoassistita per 30 minuti al giorno.
Altro: Il gruppo sta facendo esercizi di respirazione mentre guarda i video
Il gruppo sta facendo esercizi di respirazione mentre guarda i video: per questi pazienti verrà girato un video composto da esercizi di 30 minuti. E a ciascun paziente verrà chiesto di eseguire l'esercizio di respirazione per 30 minuti guardando questo video.
Comparatore attivo: Gruppo di camminata a ritmo medio
Gruppo che cammina a ritmo medio. Il gruppo di controllo camminerà a ritmo moderato per 30 minuti al giorno.
Altro: Gruppo di camminata a ritmo medio
Gruppo di camminata a ritmo medio: 30 minuti al giorno. È necessario camminare a un ritmo moderato. I livelli di attività fisica saranno monitorati con l'accelerometro ActiGraph GT3X+.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: due mesi
Per determinare la gravità della stitichezza e il grado di impatto della loro situazione attuale sulla loro vita, agli individui verrà chiesto di segnare un punto adatto su una linea orizzontale con una lunghezza effettiva di 10 cm. In termini di impatto della situazione attuale sulla mia vita, "0" significa che non ha alcun impatto sulla mia vita, e "10" significa che vivere in questo modo è insopportabile.
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della stitichezza (CSS)
Lasso di tempo: due mesi
Scala di gravità della costipazione (CSS): ci sono 16 domande in totale. La scala di gravità della costipazione è composta da tre sottoscale: ostruzione fecale (FO), pigrizia del grosso intestino (LIL) e dolore. Il punteggio ottenibile dalla sottodimensione FO è 0-28, il punteggio ottenibile dalla sottodimensione LIL è 0-29, il punteggio ottenibile dalla sottodimensione Dolore è 0-16 , e il punteggio più basso che può essere ottenuto dal CSS è 0 e il punteggio più alto è 73. Un punteggio elevato preso dalla scala indica che i sintomi sono gravi
due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita della costipazione cronica
Lasso di tempo: due mesi
L'indagine PAC-QOL è composta da 28 domande e, in base alla struttura dell'analisi fattoriale, lo strumento si compone di quattro sottoscale: “Disagio fisico (domande 1-4),” “Disagio psicosociale (domande 5-12),” “Preoccupazioni e preoccupazioni." (domande 13-23)" e "Soddisfazione (domande 24-28)." Similmente a una scala Likert, a ciascuna opzione viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (impatto dal minimo al maggiore), con punteggi più alti che indicano la peggiore qualità della vita. Tuttavia, poiché le domande 18, 25, 26, 27 e 28 erano positive e le altre 23 domande erano negative, è stata necessaria la codifica inversa.
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU-FTR-FE-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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