"Hvilken type trening er mer effektiv ved kronisk forstoppelse?
4. april 2024 oppdatert av: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University
"Hvilken type trening er mer effektiv ved kronisk forstoppelse? (Randomisert kontrollert studie)"
I denne studien skal det undersøkes om en daglig 30-minutters spasertur eller magepusteøvelse er mer effektiv ved kronisk forstoppelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge resultatene av befolkningsbaserte studier utført i vårt land, varierer hyppigheten av forstoppelse mellom 22-40%. I tillegg til medisinsk behandling, brukes ofte alternative behandlinger i behandlingen av forstoppelse. En av disse er trening.
I tillegg til medisinsk behandling, brukes ofte alternative behandlinger i behandlingen av forstoppelse. En av disse er trening. Mange tradisjonelle pusteteknikker utviklet i Asia antas å være gunstige for helsen. I lys av denne informasjonen er det rettet mot å overvåke ActiGraph GT3X+ Accelerometer, som er en objektiv målemetode for fysisk aktivitet, og å evaluere effektiviteten av pustetrening, som er en av magepusteøvelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Frivillig akseptert å delta i forskningen og skriftlig samtykkeskjema ble innhentet (de som kunne fylle ut skjemaene selv ved hjelp av hendene, og de som ikke kunne bruke det, fra sine pårørende med muntlig samtykke),
- Minst 18 år og over,
- Orientert til sted, person og tid,
- Pasienter som ikke har ryggmargsskade, parapilegi eller kvadriplegi som fysiologisk kan hemme individets tarmutskillelse Har ingen problemer som hindrer kognitiv, sensorisk og verbal kommunikasjon,
- Pasienter som er ved bevissthet og ikke bruker noen beroligende medisiner
- menn og kvinner i alderen 20-80 år på godkjenningstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller mulig graviditet;
- vanen med å gjøre alle slags pusteøvelser;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen gjør pusteøvelser mens de ser på videoer
Magepustetreningsgruppe .Gruppen, som får treningstrening for magepusteøvelser, skal utføre videoassisterte pusteøvelser i 30 minutter om dagen.
|
Gruppen gjør pusteøvelser mens de ser på videoer: En video bestående av 30-minutters øvelser vil bli tatt opp for disse pasientene.
Og hver pasient vil bli bedt om å gjøre pusteøvelsen i 30 minutter ved å se denne videoen.
|
|
Aktiv komparator: Middels tempo gågruppe
Ganggruppe i middels tempo. Kontrollgruppen vil gå i moderat tempo i 30 minutter daglig.
|
Middels tempo gågruppe: 30 minutter daglig.
Det er nødvendig å gå i moderat tempo.
Fysisk aktivitetsnivå vil bli overvåket med ActiGraph GT3X+ akselerometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: to måneder
|
For å bestemme alvorlighetsgraden av forstoppelse og graden av innvirkning av deres nåværende situasjon på livet, vil individer bli bedt om å markere et passende punkt på en horisontal linje med en faktisk lengde på 10 cm.
Når det gjelder virkningen av den nåværende situasjonen på livet mitt, betyr "0" at det ikke har noen innvirkning på livet mitt, og "10" betyr at det er uutholdelig å leve slik.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskala for obstipasjon (CSS)
Tidsramme: to måneder
|
Constipation Severity Scale (CSS): Det er 16 spørsmål totalt.
Alvorlighetsskalaen for obstipasjon har tre underskalaer: Fekal obstruksjon (FO), tykktarmslathet (LIL) og smerte.
Poengsummen som kan oppnås fra FO-underdimensjonen er 0-28, poengsummen som kan oppnås fra LIL-underdimensjonen er 0-29, poengsummen som kan mottas fra Smerte-underdimensjonen er 0-16 , og den laveste poengsummen som kan oppnås fra CSS er 0 og den høyeste poengsummen er 73. Høy tatt fra skalaen indikerer at symptomene er alvorlige
|
to måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala for kronisk forstoppelse
Tidsramme: to måneder
|
PAC-QOL-undersøkelsen består av 28 spørsmål, og basert på faktoranalysestrukturen består instrumentet av fire underskalaer: "Fysisk ubehag (spørsmål 1-4)," "Psykososialt ubehag (spørsmål 5-12)," "Bekymringer og bekymringer."
(spørsmål 13-23)" og "Tilfredshet (spørsmål 24-28)."
I likhet med en Likert-skala, blir hvert alternativ skåret fra 0-4 (minst til størst effekt), med høyere skårer som indikerer den dårligste livskvaliteten.
Men siden spørsmål 18, 25, 26, 27 og 28 var positive og de andre 23 spørsmålene var negative, var omvendt koding nødvendig.
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEU-FTR-FE-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .