"Melyik edzéstípus hatékonyabb krónikus székrekedés esetén?
2024. április 4. frissítette: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University
"Melyik edzéstípus hatékonyabb krónikus székrekedés esetén? (Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat)"
Ebben a tanulmányban azt vizsgálják, hogy a napi 30 perces séta vagy a hasi légzőgyakorlat hatékonyabb-e a krónikus székrekedés esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A hazánkban végzett népességalapú vizsgálatok eredményei szerint a székrekedés gyakorisága 22-40% között mozog. A székrekedés kezelésében az orvosi kezelés mellett gyakran alkalmaznak alternatív kezeléseket is. Ezek egyike a testmozgás.
A székrekedés kezelésében az orvosi kezelés mellett gyakran alkalmaznak alternatív kezeléseket is. Ezek egyike a testmozgás. Számos, Ázsiában kifejlesztett hagyományos légzéstechnika jótékony hatású az egészségre. Ezen információk tükrében a cél a fizikai aktivitás objektív mérési módszere, az ActiGraph GT3X+ Accelerometer monitorozása, valamint a hasi légzőgyakorlatok közé tartozó légzőgyakorlatok hatékonyságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud beszélni és érteni törökül,
- A kutatásban való részvételhez önként vállalták és írásos beleegyező nyilatkozatot szereztek (akik saját kezűleg ki tudják tölteni az űrlapot, illetve akik nem tudták használni, hozzátartozóiktól szóbeli beleegyezéssel)
- Legalább 18 éves vagy idősebb,
- Helyre, személyre és időre orientált,
- Azok a betegek, akiknek nincs gerincvelő-sérülése, parapilegiája vagy quadriplegiája, amely fiziológiásan akadályozhatja az egyén bélrendszeri kiválasztását. Nincsenek kognitív, szenzoros és verbális kommunikációt akadályozó problémái,
- Eszméleténél lévő betegek, akik nem szednek nyugtatót
- a jóváhagyás időpontjában 20-80 éves férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy lehetséges terhesség;
- mindenféle légzőgyakorlat elvégzésének szokása;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport légzőgyakorlatokat végez, miközben videókat néz
Hasi légzőgyakorlat csoport .A hasi légzőgyakorlatban részesülő csoport napi 30 percben videós légzőgyakorlatokat végez.
|
A csoport légzőgyakorlatokat végez, miközben videókat néz: 30 perces gyakorlatokból álló videót készítenek ezeknek a betegeknek.
És minden beteget megkérünk, hogy végezze el a légzőgyakorlatot 30 percig ennek a videónak a megtekintésével.
|
|
Aktív összehasonlító: Közepes tempójú gyalogló csoport
Közepes tempójú gyalogló csoport. A kontrollcsoport napi 30 percet mérsékelt tempóval jár.
|
Közepes tempójú gyalogos csoport: napi 30 perc.
Mérsékelt tempójú gyaloglás szükséges.
A fizikai aktivitás szintjeit az ActiGraph GT3X+ gyorsulásmérővel lehet nyomon követni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Két hónap
|
A székrekedés súlyosságának és jelenlegi helyzetük életükre gyakorolt hatásának meghatározásához a személyeket arra kérik, hogy jelöljenek meg egy megfelelő pontot egy vízszintes vonalon, amelynek tényleges hossza 10 cm.
A jelenlegi helyzet életemre gyakorolt hatását tekintve a „0” azt jelenti, hogy nincs hatással az életemre, a „10” pedig azt, hogy így élni elviselhetetlen.
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székrekedés súlyossági skála (CSS)
Időkeret: Két hónap
|
Székrekedés súlyossági skála (CSS): Összesen 16 kérdés van.
A székrekedés súlyossági skálájának három alskálája van: székletelzáródás (FO), vastagbél lustaság (LIL) és fájdalom.
Az FO aldimenzióból elérhető pontszám 0-28, a LIL aldimenzióból 0-29, a Fájdalom aldimenzióból kapható pontszám 0-16 , és a CSS-ből adható legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 73. A skálából vett magas pontszám azt jelzi, hogy a tünetek súlyosak
|
Két hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus székrekedés életminőség skála
Időkeret: Két hónap
|
A PAC-QOL felmérés 28 kérdésből áll, és a faktoranalízis szerkezete alapján a műszer négy alskálából áll: „Fizikai diszkomfort (1-4. kérdés),” „Pszichoszociális diszkomfort (5-12. kérdés),” „Aggodalmak ill. aggodalmak."
(13-23. kérdés)" és "Elégedettség (24-28. kérdés)."
A Likert-skálához hasonlóan minden opciót 0-tól 4-ig (a legkisebb hatástól a legnagyobbig) pontoznak, a magasabb pontszámok pedig a legrosszabb életminőséget jelzik.
Mivel azonban a 18., 25., 26., 27. és 28. kérdés pozitív, a többi 23 kérdés pedig negatív volt, fordított kódolásra volt szükség.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU-FTR-FE-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .