„Jaki rodzaj ćwiczeń jest bardziej skuteczny w przypadku przewlekłych zaparć?
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University
„Który rodzaj ćwiczeń jest bardziej skuteczny w leczeniu przewlekłych zaparć? (randomizowane badanie kontrolowane)”
W tym badaniu zostanie sprawdzone, czy codzienny 30-minutowy spacer lub ćwiczenia oddechowe przeponą są skuteczniejsze w leczeniu przewlekłych zaparć.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Jak wynika z badań populacyjnych przeprowadzonych w naszym kraju, częstość występowania zaparć waha się w granicach 22-40%. Oprócz leczenia farmakologicznego w leczeniu zaparć często stosuje się alternatywne metody leczenia. Jednym z nich są ćwiczenia.
Oprócz leczenia farmakologicznego w leczeniu zaparć często stosuje się alternatywne metody leczenia. Jednym z nich są ćwiczenia. Uważa się, że wiele tradycyjnych technik oddechowych opracowanych w Azji jest korzystnych dla zdrowia. W świetle tych informacji celem jest monitorowanie akcelerometru ActiGraph GT3X+, będącego obiektywną metodą pomiaru aktywności fizycznej, oraz ocena efektywności ćwiczeń oddechowych, będących jednym z ćwiczeń oddechowych brzucha.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- Uzyskano dobrowolną zgodę na udział w badaniu oraz pisemną zgodę (osoby, które potrafiły samodzielnie wypełnić formularze, a osoby, które nie potrafiły tego zrobić, od swoich bliskich za zgodą ustną),
- Ukończone co najmniej 18 lat,
- Zorientowany na miejsce, osobę i czas,
- Pacjenci, którzy nie mają uszkodzenia rdzenia kręgowego, parapilegii lub quadriplegii, które mogą fizjologicznie utrudniać wydalanie jelitowe. Nie mają żadnych problemów uniemożliwiających komunikację poznawczą, sensoryczną i werbalną,
- Pacjenci przytomni i nie stosujący leków uspokajających
- mężczyźni i kobiety w wieku 20–80 lat w momencie zatwierdzenia
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub możliwa ciąża;
- nawyk wykonywania wszelkiego rodzaju ćwiczeń oddechowych;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wykonuje ćwiczenia oddechowe podczas oglądania filmów
Grupa ćwiczeń oddechowych przez brzuch. Grupa, która przechodzi szkolenie z ćwiczeń oddechowych przez brzuch, będzie codziennie przez 30 minut wykonywać ćwiczenia oddechowe wspomagane wideo.
|
Grupa wykonuje ćwiczenia oddechowe podczas oglądania filmów: Dla tych pacjentów zostanie nakręcony film składający się z 30-minutowych ćwiczeń.
Oglądając ten film, każdy pacjent zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń oddechowych przez 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa spacerowa o średnim tempie
Grupa spacerująca w średnim tempie. Grupa kontrolna będzie chodzić w umiarkowanym tempie przez 30 minut dziennie.
|
Grupa spacerowa o średnim tempie: 30 minut dziennie.
Wymagane jest chodzenie w umiarkowanym tempie.
Poziom aktywności fizycznej będzie monitorowany za pomocą akcelerometru ActiGraph GT3X+.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
W celu określenia nasilenia zaparć i stopnia wpływu aktualnej sytuacji na ich życie, badani zostaną poproszeni o zaznaczenie odpowiedniego punktu na poziomej linii o rzeczywistej długości 10 cm.
Jeśli chodzi o wpływ obecnej sytuacji na moje życie, „0” oznacza, że nie ma ona wpływu na moje życie, a „10” oznacza, że takie życie jest nie do zniesienia.
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zaparć (CSS)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala ciężkości zaparć (CSS): Łącznie składa się z 16 pytań.
Skala ciężkości zaparć składa się z trzech podskal: niedrożność stolca (FO), lenistwo jelita grubego (LIL) i ból.
Wynik, który można uzyskać z podwymiaru FO to 0-28, wynik, który można uzyskać z podwymiaru LIL to 0-29, wynik, jaki można uzyskać z podwymiaru Ból to 0-16 , a najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali CSS, to 0, a najwyższy wynik to 73. Wysoki wynik skali oznacza, że objawy są poważne
|
dwa miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia dotycząca przewlekłych zaparć
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Badanie PAC-QOL składa się z 28 pytań, a w oparciu o strukturę analizy czynnikowej narzędzie składa się z czterech podskal: „Komfort fizyczny (pytania 1-4),”, „Komfort psychospołeczny (pytania 5-12),”, „Zmartwienia i obawy."
(pytania 13-23)” i „Satysfakcja (pytania 24-28)”.
Podobnie jak w skali Likerta, każda opcja jest oceniana w skali od 0 do 4 (od najmniejszego do największego wpływu), przy czym wyższe wyniki wskazują na najgorszą jakość życia.
Ponieważ jednak pytania 18, 25, 26, 27 i 28 były pozytywne, a pozostałe 23 pytania miały charakter negatywny, konieczne było odwrotne kodowanie.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU-FTR-FE-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .