- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354855
«Какой тип упражнений более эффективен при хроническом запоре?
«Какой тип упражнений более эффективен при хроническом запоре? (Рандомизированное контролируемое исследование)»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По результатам популяционных исследований, проведенных в нашей стране, частота запоров колеблется в пределах 22-40%. Помимо медицинского лечения, при лечении запора часто используются альтернативные методы лечения. Одним из них являются физические упражнения.
Помимо медицинского лечения, при лечении запора часто используются альтернативные методы лечения. Одним из них являются физические упражнения. Считается, что многие традиционные дыхательные техники, разработанные в Азии, полезны для здоровья. В свете этой информации он предназначен для мониторинга акселерометра ActiGraph GT3X+, который является объективным методом измерения физической активности, и для оценки эффективности дыхательных упражнений, которые являются одним из упражнений на брюшное дыхание.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умею говорить и понимать по-турецки,
- Добровольно согласились на участие в исследовании и получили письменное согласие (те, кто мог заполнить формы самостоятельно, руками, а те, кто не мог этим воспользоваться, от родственников с устным согласием),
- Возраст не менее 18 лет и старше,
- Ориентирован на место, человека и время,
- Пациенты, у которых нет травмы спинного мозга, парапилегии или квадриплегии, которые могут физиологически препятствовать кишечной экскреции человека. Не имеют проблем, препятствующих когнитивной, сенсорной и вербальной коммуникации.
- Пациенты, находящиеся в сознании и не принимающие седативных препаратов.
- мужчины и женщины в возрасте 20-80 лет на момент одобрения
Критерий исключения:
- беременность или возможная беременность;
- привычка делать всевозможные дыхательные упражнения;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа делает дыхательные упражнения во время просмотра видео
Группа упражнений на брюшное дыхание. Группа, которая проходит обучение упражнениям на брюшное дыхание, будет выполнять дыхательные упражнения с видеоподдержкой в течение 30 минут в день.
|
Группа выполняет дыхательную гимнастику во время просмотра видео: для этих пациентов будет снят видеоролик, состоящий из 30-минутных упражнений.
И каждому пациенту будет предложено выполнить дыхательное упражнение в течение 30 минут, посмотрев это видео.
|
|
Активный компаратор: Группа ходьбы в среднем темпе.
Группа ходьбы со средним темпом. Контрольная группа будет ходить в умеренном темпе по 30 минут в день.
|
Группа ходьбы в среднем темпе: 30 минут в день.
Требуется ходьба в умеренном темпе.
Уровень физической активности будет контролироваться с помощью акселерометра ActiGraph GT3X+.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: два месяца
|
Чтобы определить тяжесть запора и степень влияния текущей ситуации на их жизнь, людям будет предложено отметить подходящую точку на горизонтальной линии фактической длиной 10 см.
С точки зрения влияния текущей ситуации на мою жизнь, «0» означает, что она не оказывает влияния на мою жизнь, а «10» означает, что жить так невыносимо.
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести запора (CSS)
Временное ограничение: два месяца
|
Шкала тяжести запоров (CSS): Всего 16 вопросов.
Шкала тяжести запора имеет три подшкалы: фекальная непроходимость (ФО), лень толстого кишечника (LIL) и боль.
Оценка, которую можно получить по подизмерению FO, составляет 0–28, оценка, которую можно получить по подизмерению LIL, — 0–29, оценка, которую можно получить по подизмерению «Боль», — 0–16. , а самый низкий балл, который можно получить по CSS, равен 0, а самый высокий балл — 73. Высокий балл по шкале означает, что симптомы тяжелые.
|
два месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни при хроническом запоре
Временное ограничение: два месяца
|
Опрос PAC-QOL состоит из 28 вопросов, а исходя из структуры факторного анализа, инструмент состоит из четырех субшкал: «Физический дискомфорт (вопросы 1–4)», «Психосоциальный дискомфорт (вопросы 5–12)», «Беспокойство и обеспокоенность."
(вопросы 13-23)» и «Удовлетворенность (вопросы 24-28)».
Подобно шкале Лайкерта, каждый вариант оценивается по шкале от 0 до 4 (от наименьшего до наибольшего влияния), причем более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
Однако, поскольку вопросы 18, 25, 26, 27 и 28 были положительными, а остальные 23 вопроса – отрицательными, потребовалось обратное кодирование.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-FTR-FE-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .