- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354855
„Welche Art von Bewegung ist bei chronischer Verstopfung effektiver?
„Welche Art von Bewegung ist bei chronischer Verstopfung wirksamer? (Randomisierte kontrollierte Studie)“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Den Ergebnissen bevölkerungsbezogener Studien zufolge, die in unserem Land durchgeführt wurden, schwankt die Häufigkeit von Verstopfung zwischen 22 und 40 %. Neben der medikamentösen Behandlung werden bei der Behandlung von Verstopfung häufig auch alternative Behandlungsmethoden eingesetzt. Eine davon ist Bewegung.
Neben der medikamentösen Behandlung werden bei der Behandlung von Verstopfung häufig auch alternative Behandlungsmethoden eingesetzt. Eine davon ist Bewegung. Viele in Asien entwickelte traditionelle Atemtechniken gelten als gesundheitsfördernd. Vor dem Hintergrund dieser Informationen soll der ActiGraph GT3X+ Accelerometer, eine objektive Methode zur Messung der körperlichen Aktivität, überwacht und die Wirksamkeit von Atemübungen, die zu den Bauchatmungsübungen zählen, bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Truthahn, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- Sie haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt (diejenigen, die die Formulare selbst mit den Händen ausfüllen konnten, und die, die sie nicht benutzen konnten, von ihren Verwandten mit mündlicher Zustimmung),
- Mindestens 18 Jahre alt und älter,
- Orts-, personen- und zeitorientiert,
- Patienten, die keine Rückenmarksverletzung, Querschnittslähmung oder Tetraplegie haben, die die Darmausscheidung des Patienten physiologisch behindern könnten, keine Probleme haben, die die kognitive, sensorische und verbale Kommunikation behindern,
- Patienten, die bei Bewusstsein sind und keine sedierenden Medikamente einnehmen
- Männer und Frauen im Alter von 20 bis 80 Jahren zum Zeitpunkt der Zulassung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft;
- die Angewohnheit, alle Arten von Atemübungen zu machen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Gruppe macht Atemübungen und schaut sich dabei Videos an
Gruppe für Bauchatmungsübungen. Die Gruppe, die Bauchatmungsübungen erhält, führt täglich 30 Minuten lang videounterstützte Atemübungen durch.
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Gruppe macht Atemübungen und schaut sich dabei Videos an: Für diese Patienten wird ein Video mit 30-minütigen Übungen gedreht.
Und jeder Patient wird gebeten, die Atemübung 30 Minuten lang durchzuführen, indem er sich dieses Video ansieht.
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Aktiver Komparator: Gehgruppe mit mittlerem Tempo
Gehgruppe mit mittlerem Tempo. Die Kontrollgruppe geht täglich 30 Minuten lang in mäßigem Tempo.
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Gehgruppe mit mittlerem Tempo: 30 Minuten täglich.
Es ist ein mäßiges Gehen erforderlich.
Die körperliche Aktivität wird mit dem Beschleunigungsmesser ActiGraph GT3X+ überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zwei Monate
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Um den Schweregrad der Verstopfung und den Einfluss ihrer aktuellen Situation auf ihr Leben zu bestimmen, werden Einzelpersonen gebeten, einen geeigneten Punkt auf einer horizontalen Linie mit einer tatsächlichen Länge von 10 cm zu markieren.
In Bezug auf die Auswirkungen der aktuellen Situation auf mein Leben bedeutet „0“, dass sie keine Auswirkungen auf mein Leben hat, und „10“, dass es unerträglich ist, so zu leben.
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zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradskala für Verstopfung (CSS)
Zeitfenster: zwei Monate
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Schweregradskala für Verstopfung (CSS): Insgesamt gibt es 16 Fragen.
Die Schweregradskala für Verstopfung besteht aus drei Unterskalen: Stuhlobstruktion (FO), Dickdarmfaulheit (LIL) und Schmerz.
Die Punktzahl, die aus der Unterdimension FO erhalten werden kann, beträgt 0–28, die Punktzahl, die aus der Unterdimension LIL erhalten werden kann, beträgt 0–29, die Punktzahl, die aus der Unterdimension Schmerz erhalten werden kann, beträgt 0–16 , und der niedrigste Wert, der vom CSS erhalten werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 73. Ein hoher Wert aus der Skala zeigt an, dass die Symptome schwerwiegend sind
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zwei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Lebensqualität bei chronischer Verstopfung
Zeitfenster: zwei Monate
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Die PAC-QOL-Umfrage besteht aus 28 Fragen, und basierend auf der Struktur der Faktorenanalyse besteht das Instrument aus vier Subskalen: „Körperliche Beschwerden (Fragen 1–4),“ „Psychosoziale Beschwerden (Fragen 5–12)“, „Sorgen und.“ Anliegen."
(Fragen 13–23)“ und „Zufriedenheit (Fragen 24–28)“.
Ähnlich wie bei einer Likert-Skala wird jede Option auf einer Skala von 0 bis 4 (geringste bis größte Auswirkung) bewertet, wobei höhere Werte die schlechteste Lebensqualität anzeigen.
Da jedoch die Fragen 18, 25, 26, 27 und 28 positiv und die anderen 23 Fragen negativ waren, war eine umgekehrte Codierung erforderlich.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU-FTR-FE-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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