上腕骨近位端骨折の外科的固定における経皮的ピンニングとプレートおよびネジの比較
2024年4月4日 更新者：University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
この多施設非ランダム化研究の目的は、上腕骨近位端骨折の外科的固定の 2 つの異なる技術、つまり経皮的ピン固定とプレートとネジの臨床結果と X 線写真結果を前向きに比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Enrico Bellato, MD
- 電話番号：+393406429207
- メール：enrico.bellato@unito.it
研究場所
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Turin
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Orbassano、Turin、イタリア、10043
- 募集
- San Luigi Gonzaga Hospital
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コンタクト：
- Enrico Bellato, MD
- 電話番号：+393406429207
- メール：enrico.bellato@unito.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上腕骨近位部骨折を患い、研究への参加に同意し、経皮的ピン止めまたはプレートとネジによる外科的固定で骨折を治療すると考えられる患者
説明
包含基準:
- > 18歳
- 上腕骨近位部骨折
- レントゲンとCTスキャンの両方が利用可能
除外基準:
- 認知症
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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上腕骨近位部骨折の患者
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経皮ピンニング VS プレートとネジ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オックスフォード肩スコア (OSS)
時間枠：1年
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患者が報告した結果。
0～48点のスコア（スコアが高いほど良い）
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1年
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腕、肩、手のクイック障害 (DASH) スコア
時間枠：1年
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この質問票は、上肢の障害と症状を 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの範囲で自己評価する尺度として開発された、自己管理型の地域固有の結果指標です。
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1年
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主観的ショルダー値 (SSV)
時間枠：1年
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主観的肩の値は、ADL 中の完全に正常な肩のパーセンテージとして表される患者の主観的な肩の評価として定義されます (0% から 100%、スコアが高いほど優れています)。
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1年
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X線検査結果
時間枠：1年
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肩の X 線写真は肩の外傷学の専門家委員会によって検査され、結果を次のように定義するよう求められます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。