Perkutaaninen kiinnitys vs. levy ja ruuvit proksimaalisten olkaluun murtumien kirurgiseen kiinnitykseen
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Turin, Italy
Riduzione ja Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti ja Pinning Percutaneo
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on verrata proksimaalisten olkaluun murtumien kirurgisen kiinnitystekniikan kliinisiä ja radiografisia tuloksia prospektiivisesti: perkutaaninen kiinnitys vs. levy ja ruuvit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enrico Bellato, MD
- Puhelinnumero: +393406429207
- Sähköposti: enrico.bellato@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
Turin
-
Orbassano, Turin, Italia, 10043
- Rekrytointi
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Bellato, MD
- Puhelinnumero: +393406429207
- Sähköposti: enrico.bellato@unito.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on proksimaalisia olkaluumurtumia ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joiden murtuma katsottiin hoidettuna kirurgisella kiinnityksellä joko perkutaanisella kiinnityksellä tai levyllä ja ruuveilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias
- proksimaalinen olkaluun murtuma
- saatavilla sekä röntgen- että CT-skannaus
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma
|
perkutaaninen kiinnitys VS-levy ja ruuvit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan raportoima tulos.
Pisteet 0-48 pistettä (jossa korkeampi pistemäärä on parempi)
|
1 vuosi
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden nopea vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
1 vuosi
|
|
Subjektiivinen olkapääarvo (SSV)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Subjektiivinen olkapään arvo määritellään potilaan subjektiivisena olkapääarviona ilmaistuna prosentteina täysin normaalista olkapäästä ADL:n aikana (0 % - 100 %, korkeampi pistemäärä on parempi)
|
1 vuosi
|
|
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Olkapään traumatologian asiantuntijapaneeli arvioi olkapään röntgenkuvat, jota pyydetään määrittelemään tulos seuraavasti:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MACOXS
- 133/2020/U (Rekisterin tunniste: MACOXS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .