Percutaan vastzetten versus plaat en schroeven voor chirurgische fixatie van proximale humerusfracturen
4 april 2024 bijgewerkt door: University of Turin, Italy
Riduzione en Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca en Viti en Pinning Percutaneo
Het doel van dit multicenter, niet-gerandomiseerde onderzoek is om prospectief de klinische en radiografische resultaten te vergelijken van twee verschillende technieken voor chirurgische fixatie van proximale humerusfracturen: percutaan vastzetten versus plaat en schroeven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Enrico Bellato, MD
- Telefoonnummer: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
Studie Locaties
-
-
Turin
-
Orbassano, Turin, Italië, 10043
- Werving
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Contact:
- Enrico Bellato, MD
- Telefoonnummer: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met proximale humerusfracturen die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen en van wie werd aangenomen dat de fractuur werd behandeld met chirurgische fixatie, hetzij met percutane pinning, hetzij met plaat en schroeven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- proximale humerusfractuur
- zowel röntgenfoto's als CT-scan beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten getroffen door een proximale humerusfractuur
|
percutane pinning VS-plaat en schroeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxford-schouderscore (OSS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënt gerapporteerd resultaat.
Score van 0 tot 48 punten (waarbij de hogere score hoe beter is)
|
1 jaar
|
|
Score voor snelle handicaps van arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vragenlijst is een zelf in te vullen regiospecifiek uitkomstinstrument, ontwikkeld als maatstaf voor de zelfbeoordeelde invaliditeit van de bovenste ledematen en de symptomen, variërend van 0 (geen invaliditeit) tot 100 (zeer ernstige invaliditeit).
|
1 jaar
|
|
Subjectieve schouderwaarde (SSV)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De subjectieve schouderwaarde wordt gedefinieerd als de subjectieve schouderbeoordeling van een patiënt, uitgedrukt als percentage van een volledig normale schouder tijdens ADL's (van 0% tot 100%, waarbij hoe hoger de score is, hoe beter).
|
1 jaar
|
|
Radiografische resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Schouderröntgenfoto’s zullen worden beoordeeld door een panel van deskundigen op het gebied van schoudertraumatologie, die zal worden gevraagd het resultaat als volgt te definiëren:
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MACOXS
- 133/2020/U (Register-ID: MACOXS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .