Bloccaggio percutaneo rispetto a placca e viti per la fissazione chirurgica delle fratture omerali prossimali
4 aprile 2024 aggiornato da: University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
Lo scopo di questo studio multicentrico non randomizzato è quello di confrontare prospetticamente i risultati clinici e radiografici di due diverse tecniche di fissazione chirurgica delle fratture prossimali dell'omero: fissaggio percutaneo versus placca e viti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Enrico Bellato, MD
- Numero di telefono: +393406429207
- Email: enrico.bellato@unito.it
Luoghi di studio
-
-
Turin
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Orbassano, Turin, Italia, 10043
- Reclutamento
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Contatto:
- Enrico Bellato, MD
- Numero di telefono: +393406429207
- Email: enrico.bellato@unito.it
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da fratture dell'omero prossimale che acconsentono a partecipare allo studio e la cui frattura è stata considerata trattata con fissazione chirurgica con fissaggio percutaneo o con placca e viti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- frattura dell'omero prossimale
- sono disponibili sia radiografie che TAC
Criteri di esclusione:
- demenza
- malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da frattura dell'omero prossimale
|
fissaggio percutaneo della placca VS e delle viti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della spalla di Oxford (OSS)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Esito riportato dal paziente.
Punteggio da 0 a 48 punti (il punteggio più alto è migliore)
|
1 anno
|
|
Punteggio rapido delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il questionario è uno strumento di risultato specifico per regione autosomministrato sviluppato come misura della disabilità auto-valutata degli arti superiori e dei sintomi che vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave)
|
1 anno
|
|
Valore soggettivo della spalla (SSV)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il valore soggettivo della spalla è definito come la valutazione soggettiva della spalla del paziente espressa come percentuale di una spalla completamente normale durante le ADL (da 0% a 100%, dove il punteggio più alto è migliore)
|
1 anno
|
|
Esiti radiografici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le radiografie della spalla verranno esaminate da un panel di esperti in traumatologia della spalla a cui verrà chiesto di definire il risultato come:
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MACOXS
- 133/2020/U (Identificatore di registro: MACOXS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .