Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan pinning versus plate og skruer for kirurgisk fiksering av proksimale humerale frakturer

4. april 2024 oppdatert av: University of Turin, Italy

Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo

Målet med denne multisenter ikke-randomiserte studien er å prospektivt sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av to forskjellige teknikker for kirurgisk fiksering av proksimale humerusfrakturer: perkutan pinning versus plate og skruer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italia, 10043
        • Rekruttering
        • San Luigi Gonzaga Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av proksimale humerusfrakturer som samtykker til å delta i studien og hvis fraktur ble ansett for å bli behandlet med kirurgisk fiksering enten med perkutan pinning eller med plate og skruer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • proksimalt humerusfraktur
  • både røntgen og CT-skanning tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter rammet av proksimalt humerusfraktur
Enhet: Fiksering av proksimal humerusfraktur
perkutan pinning VS plate og skruer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsramme: 1 år
Pasient rapporterte utfall. Poeng fra 0 til 48 poeng (hvor høyere poengsum er jo bedre)
1 år
Rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: 1 år
Spørreskjemaet er et selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming i øvre ekstremitet og symptomer som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming)
1 år
Subjektiv skulderverdi (SSV)
Tidsramme: 1 år
Den subjektive skulderverdien er definert som en pasients subjektive skuldervurdering uttrykt som en prosentandel av en helt normal skulder under ADL-er (fra 0 % til 100 %, med høyere poengsum jo bedre)
1 år
Radiografiske utfall
Tidsramme: 1 år

Skulderrøntgen vil bli vurdert av et panel av eksperter innen skuldertraumatologi som vil bli bedt om å definere resultatet som:

  • normal
  • ingen Union
  • malunion
  • avaskulær nekrose
  • infeksjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MACOXS
  • 133/2020/U (Registeridentifikator: MACOXS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimale humerale frakturer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere