Brochage percutané par rapport à la plaque et aux vis pour la fixation chirurgicale des fractures humérales proximales
4 avril 2024 mis à jour par: University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
Le but de cette étude multicentrique non randomisée est de comparer prospectivement les résultats cliniques et radiographiques de deux techniques différentes de fixation chirurgicale des fractures humérales proximales : brochage percutané versus plaque et vis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enrico Bellato, MD
- Numéro de téléphone: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
Lieux d'étude
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Turin
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Orbassano, Turin, Italie, 10043
- Recrutement
- San Luigi Gonzaga Hospital
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Contact:
- Enrico Bellato, MD
- Numéro de téléphone: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fractures humérales proximales qui consentent à participer à l'étude et dont la fracture a été considérée comme traitée par fixation chirurgicale soit par brochage percutané, soit par plaque et vis.
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- fracture humérale proximale
- radiographies et tomodensitométrie disponibles
Critère d'exclusion:
- démence
- maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients touchés par une fracture humérale proximale
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goupillage percutané plaque VS et vis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'épaule d'Oxford (OSS)
Délai: 1 an
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Résultat rapporté par le patient.
Score de 0 à 48 points (le score le plus élevé étant le meilleur)
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1 an
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Score DASH pour les handicaps rapides du bras, de l’épaule et de la main
Délai: 1 an
|
Le questionnaire est un instrument de résultats auto-administré spécifique à la région, développé pour mesurer le handicap des membres supérieurs auto-évalué et les symptômes allant de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave).
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1 an
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Valeur subjective de l'épaule (SSV)
Délai: 1 an
|
La valeur subjective de l'épaule est définie comme l'évaluation subjective de l'épaule d'un patient exprimée en pourcentage d'une épaule entièrement normale au cours des AVQ (de 0 % à 100 %, le score le plus élevé étant le meilleur).
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1 an
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|
Résultats radiographiques
Délai: 1 an
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Les radiographies de l'épaule seront examinées par un panel d'experts en traumatologie de l'épaule à qui il sera demandé de définir le résultat comme :
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MACOXS
- 133/2020/U (Identificateur de registre: MACOXS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .