Perkután rögzítés a lemezzel és csavarokkal a proximális humerus törések sebészeti rögzítéséhez
2024. április 4. frissítette: University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti és Pinning Percutaneo
Ennek a többközpontú, nem randomizált vizsgálatnak a célja a proximális humerus törések sebészi rögzítésének két különböző technikájának klinikai és radiográfiai eredményeinek prospektív összehasonlítása: a perkután rögzítés versus a lemez és a csavarok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enrico Bellato, MD
- Telefonszám: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
Tanulmányi helyek
-
-
Turin
-
Orbassano, Turin, Olaszország, 10043
- Toborzás
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrico Bellato, MD
- Telefonszám: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Proximális felkarcsonttörésben szenvedő betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, és akiknek a törését sebészi rögzítéssel kezelték, akár perkután rögzítéssel, akár lemezzel és csavarokkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
- proximális humerus törés
- röntgen és CT vizsgálat is elérhető
Kizárási kritériumok:
- elmebaj
- pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Proximális humerus törés által érintett betegek
|
perkután rögzítés VS lemez és csavarok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Időkeret: 1 év
|
A páciens beszámolt az eredményről.
Pontszám 0 és 48 pont között (a magasabb pontszám jobb)
|
1 év
|
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (DASH) pontszám
Időkeret: 1 év
|
A kérdőív egy saját beadású, régió-specifikus eredményeszköz, amelyet az önértékelésű felső végtagi fogyatékosság és a 0 (nincs rokkantság) és 100 (legsúlyosabb fogyatékosság) közötti tünetek mérésére fejlesztettek ki.
|
1 év
|
|
Szubjektív vállérték (SSV)
Időkeret: 1 év
|
A szubjektív vállérték a páciens szubjektív vállértékelése, amelyet a teljesen normális váll százalékában fejeznek ki az ADL-ek során (0% és 100% között, ahol a magasabb pontszám a jobb)
|
1 év
|
|
Radiográfiai eredmények
Időkeret: 1 év
|
A vállról készült röntgenfelvételeket a váll-traumatológiai szakértőkből álló testület fogja felülvizsgálni, és felkérik az eredmény meghatározására:
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MACOXS
- 133/2020/U (Registry Identifier: MACOXS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .