Fixação percutânea versus placa e parafusos para fixação cirúrgica de fraturas proximais do úmero
4 de abril de 2024 atualizado por: University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
O objetivo deste estudo multicêntrico não randomizado é comparar prospectivamente os resultados clínicos e radiográficos de duas técnicas diferentes de fixação cirúrgica de fraturas proximais do úmero: fixação percutânea versus placa e parafusos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Enrico Bellato, MD
- Número de telefone: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
Locais de estudo
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Turin
-
Orbassano, Turin, Itália, 10043
- Recrutamento
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Contato:
- Enrico Bellato, MD
- Número de telefone: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acometidos por fraturas proximais do úmero que consentiram em participar do estudo e cuja fratura foi considerada tratada com fixação cirúrgica com fixação percutânea ou com placa e parafusos
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- fratura proximal do úmero
- raios X e tomografia computadorizada disponíveis
Critério de exclusão:
- demência
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes afetados por fratura proximal do úmero
|
fixação percutânea placa VS e parafusos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ombro de Oxford (OSS)
Prazo: 1 ano
|
Resultado relatado pelo paciente.
Pontue de 0 a 48 pontos (sendo que quanto maior a pontuação, melhor)
|
1 ano
|
|
Pontuação rápida de deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 1 ano
|
O questionário é um instrumento de resultados autoaplicável e específico da região, desenvolvido como uma medida da autoavaliação da incapacidade dos membros superiores e dos sintomas que variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave)
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1 ano
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|
Valor Subjetivo do Ombro (SSV)
Prazo: 1 ano
|
O valor subjetivo do ombro é definido como a avaliação subjetiva do ombro de um paciente, expressa como uma porcentagem de um ombro totalmente normal durante as AVDs (de 0% a 100%, sendo que quanto maior a pontuação, melhor)
|
1 ano
|
|
Resultados radiográficos
Prazo: 1 ano
|
As radiografias do ombro serão revisadas por um painel de especialistas em traumatologia do ombro, que será solicitado a definir o resultado como:
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MACOXS
- 133/2020/U (Identificador de registro: MACOXS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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