Чрескожное крепление в сравнении с пластиной и винтами для хирургической фиксации переломов проксимального отдела плечевой кости
4 апреля 2024 г. обновлено: University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
Целью данного многоцентрового нерандомизированного исследования является проспективное сравнение клинических и рентгенографических результатов двух различных методов хирургической фиксации переломов проксимального отдела плечевой кости: чрескожного закрепления с помощью пластины и винтов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Enrico Bellato, MD
- Номер телефона: +393406429207
- Электронная почта: enrico.bellato@unito.it
Места учебы
-
-
Turin
-
Orbassano, Turin, Италия, 10043
- Рекрутинг
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Контакт:
- Enrico Bellato, MD
- Номер телефона: +393406429207
- Электронная почта: enrico.bellato@unito.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломами проксимального отдела плечевой кости, которые согласились участвовать в исследовании и у которых считалось, что перелом можно лечить хирургической фиксацией либо с помощью чрескожной фиксации, либо с помощью пластины и винтов.
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- перелом проксимального отдела плечевой кости
- доступны как рентген, так и компьютерная томография
Критерий исключения:
- деменция
- психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости
|
чрескожная фиксация VS пластина и винты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксфордская оценка плеч (OSS)
Временное ограничение: 1 год
|
Пациент сообщил о результате.
Оценка от 0 до 48 баллов (чем выше балл, тем лучше)
|
1 год
|
|
Оценка быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета представляет собой самостоятельный инструмент оценки результатов для конкретного региона, разработанный как мера самостоятельной оценки инвалидности верхних конечностей и симптомов в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
|
1 год
|
|
Субъективное значение плеча (SSV)
Временное ограничение: 1 год
|
Субъективное значение плеча определяется как субъективная оценка плеча пациента, выраженная в процентах от полностью нормального плеча во время ADL (от 0% до 100%, причем чем выше балл, тем лучше).
|
1 год
|
|
Рентгенологические результаты
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгеновские снимки плеча будут рассмотрены группой экспертов по травматологии плеча, которым будет предложено определить результат как:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MACOXS
- 133/2020/U (Идентификатор реестра: MACOXS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .