Perkutánní přichycení versus dlaha a šrouby pro chirurgickou fixaci zlomenin proximálního humeru
4. dubna 2024 aktualizováno: University of Turin, Italy
Riduzione a Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospetico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
Cílem této multicentrické nerandomizované studie je prospektivně porovnat klinické a radiografické výsledky dvou různých technik chirurgické fixace zlomenin proximálního humeru: perkutánní pinning versus dlaha a šrouby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Enrico Bellato, MD
- Telefonní číslo: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
Studijní místa
-
-
Turin
-
Orbassano, Turin, Itálie, 10043
- Nábor
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Kontakt:
- Enrico Bellato, MD
- Telefonní číslo: +393406429207
- E-mail: enrico.bellato@unito.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení zlomeninami proximálního humeru, kteří souhlasí s účastí ve studii a jejichž zlomenina byla považována za léčenou chirurgickou fixací buď perkutánní fixací nebo dlahou a šrouby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- zlomenina proximálního humeru
- k dispozici jsou RTG i CT vyšetření
Kritéria vyloučení:
- demence
- psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti postižení zlomeninou proximálního humeru
|
perkutánní pining VS dlaha a šrouby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Časové okno: 1 rok
|
Pacient hlásil výsledek.
Skóre od 0 do 48 bodů (přičemž čím vyšší skóre, tím lepší)
|
1 rok
|
|
Rychlé skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník je samoobslužný výsledný nástroj pro konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
|
1 rok
|
|
Subjective Shoulder Value (SSV)
Časové okno: 1 rok
|
Subjektivní hodnota ramene je definována jako subjektivní hodnocení ramene pacienta vyjádřené jako procento zcela normálního ramene během ADL (od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre je lepší)
|
1 rok
|
|
Rentgenové výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Rentgenové snímky ramene budou přezkoumány skupinou odborníků na traumatologii ramene, která bude požádána, aby definovala výsledek jako:
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MACOXS
- 133/2020/U (Identifikátor registru: MACOXS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .