Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan pinning versus plade og skruer til kirurgisk fiksering af proksimale humerale frakturer

4. april 2024 opdateret af: University of Turin, Italy

Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo

Formålet med denne multicenter ikke-randomiserede undersøgelse er prospektivt at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af to forskellige teknikker til kirurgisk fiksering af proksimale humerusfrakturer: perkutan pinning versus plade og skruer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italien, 10043
        • Rekruttering
        • San Luigi Gonzaga Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af proksimale humerusfrakturer, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, og hvis fraktur blev anset for at være behandlet med kirurgisk fiksering enten med perkutan pinning eller med plade og skruer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • proksimalt humerusfraktur
  • både røntgen og CT-scanning til rådighed

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter ramt af proksimal humerusfraktur
Enhed: Fiksering af proksimal humerusfraktur
perkutan pinning VS plade og skruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsramme: 1 år
Patient rapporterede udfald. Score fra 0 til 48 point (hvor den højeste score er jo bedre)
1 år
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: 1 år
Spørgeskemaet er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet invaliditet i den øvre ekstremitet og symptomer, der spænder fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (mest alvorlige handicap)
1 år
Subjektiv skulderværdi (SSV)
Tidsramme: 1 år
Den subjektive skulderværdi er defineret som en patients subjektive skuldervurdering udtrykt som en procentdel af en helt normal skulder under ADL'er (fra 0 % til 100 %, hvor den højere score er jo bedre)
1 år
Radiografiske resultater
Tidsramme: 1 år

Skulderrøntgenbilleder vil blive gennemgået af et panel af eksperter i skuldertraumatologi, som vil blive bedt om at definere resultatet som:

  • normal
  • ikke-forening
  • malunion
  • avaskulær nekrose
  • infektion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MACOXS
  • 133/2020/U (Registry Identifier: MACOXS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimale humerale frakturer

Kliniske forsøg med Fiksering af proksimal humerusfraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner