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Perkutane Fixierung im Vergleich zu Platte und Schrauben zur chirurgischen Fixierung proximaler Humerusfrakturen

4. April 2024 aktualisiert von: University of Turin, Italy

Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo

Das Ziel dieser multizentrischen, nicht randomisierten Studie ist der prospektive Vergleich der klinischen und radiologischen Ergebnisse zweier verschiedener Techniken zur chirurgischen Fixierung proximaler Humerusfrakturen: perkutane Fixierung versus Platte und Schrauben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • San Luigi Gonzaga Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit proximalen Humerusfrakturen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und deren Fraktur mit einer chirurgischen Fixierung entweder durch perkutane Fixierung oder mit Platte und Schrauben behandelt werden sollte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • proximale Humerusfraktur
  • Sowohl Röntgenaufnahmen als auch CT-Scans sind verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit proximaler Humerusfraktur
Gerät: Fixierung einer proximalen Humerusfraktur
perkutane Fixierung VS-Platte und Schrauben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxford Shoulder Score (OSS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Vom Patienten berichtetes Ergebnis. Punktzahl von 0 bis 48 Punkten (je höher die Punktzahl, desto besser)
1 Jahr
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Fragebogen ist ein selbstverwaltetes, regionalspezifisches Ergebnisinstrument, das als Maß für die selbst eingeschätzte Behinderung der oberen Extremität und deren Symptome im Bereich von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) entwickelt wurde.
1 Jahr
Subjektiver Schulterwert (SSV)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der subjektive Schulterwert ist definiert als die subjektive Schulterbeurteilung eines Patienten, ausgedrückt als Prozentsatz einer völlig normalen Schulter während ADLs (von 0 % bis 100 %, wobei der höhere Wert umso besser ist).
1 Jahr
Radiologische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Röntgenaufnahmen der Schulter werden von einem Expertengremium für Schultertraumatologie überprüft und gebeten, das Ergebnis wie folgt zu definieren:

  • normal
  • Nichtgewerkschafts
  • Malunion
  • avaskuläre Nekrose
  • Infektion
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MACOXS
  • 133/2020/U (Registrierungskennung: MACOXS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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