Perkutan stift kontra platta och skruvar för kirurgisk fixering av proximala humerala frakturer
4 april 2024 uppdaterad av: University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
Syftet med denna multicenter icke-randomiserade studie är att prospektivt jämföra de kliniska och radiografiska resultaten av två olika tekniker för kirurgisk fixering av proximala humerusfrakturer: perkutan stiftning kontra platta och skruvar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Enrico Bellato, MD
- Telefonnummer: +393406429207
- E-post: enrico.bellato@unito.it
Studieorter
-
-
Turin
-
Orbassano, Turin, Italien, 10043
- Rekrytering
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Kontakt:
- Enrico Bellato, MD
- Telefonnummer: +393406429207
- E-post: enrico.bellato@unito.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av proximala humerusfrakturer som samtycker till att delta i studien och vars fraktur ansågs behandlad med kirurgisk fixering antingen med perkutan stift eller med platta och skruvar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- proximal humerusfraktur
- både röntgen och datortomografi tillgängliga
Exklusions kriterier:
- demens
- psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som drabbats av proximal humerusfraktur
|
perkutan stift VS-platta och skruvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsram: 1 år
|
Patienten rapporterade utfallet.
Få 0 till 48 poäng (med den högre poängen desto bättre)
|
1 år
|
|
Snabb funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) poäng
Tidsram: 1 år
|
Frågeformuläret är ett självadministrerat regionspecifikt utfallsinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning i övre extremiteter och symtom som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning)
|
1 år
|
|
Subjektivt skuldervärde (SSV)
Tidsram: 1 år
|
Det subjektiva axelvärdet definieras som en patients subjektiva axelbedömning uttryckt som en procentandel av en helt normal axel under ADL (från 0 % till 100 %, med den högre poängen desto bättre)
|
1 år
|
|
Radiografiska utfall
Tidsram: 1 år
|
Axelröntgen kommer att granskas av en panel av experter inom axeltraumatologi som kommer att bli ombedd att definiera resultatet som:
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MACOXS
- 133/2020/U (Registeridentifierare: MACOXS)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .