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근위 상완골 골절의 수술적 고정을 위한 경피 고정 대 플레이트 및 나사

2024년 4월 4일 업데이트: University of Turin, Italy

Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo

이 다기관 비무작위 연구의 목적은 근위 상완골 골절의 수술적 고정에 대한 두 가지 다른 기술인 경피적 고정 대 플레이트 및 나사의 임상적 및 방사선학적 결과를 전향적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Turin
      • Orbassano, Turin, 이탈리아, 10043
        • 모병
        • San Luigi Gonzaga Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근위 상완골 골절의 영향을 받고 연구 참여에 동의하고 골절이 경피 고정 또는 플레이트 및 나사를 이용한 외과적 고정으로 치료되는 것으로 간주된 환자

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 근위 상완골 골절
  • 엑스레이, CT 모두 가능

제외 기준:

  • 백치
  • 정신질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근위 상완골 골절의 영향을 받은 환자
경피 고정 VS 플레이트 및 나사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스퍼드 숄더 스코어(OSS)
기간: 일년
환자가 결과를 보고했습니다. 0~48점 사이의 점수(점수가 높을수록 좋음)
일년
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(DASH) 점수
기간: 일년
설문지는 자체 평가된 상지 장애 및 증상을 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지 측정하기 위해 개발된 자체 관리 지역별 결과 도구입니다.
일년
주관적 어깨 값(SSV)
기간: 일년
주관적인 어깨 값은 ADL 동안 완전히 정상적인 어깨의 백분율로 표현되는 환자의 주관적인 어깨 평가로 정의됩니다(0%~100%, 점수가 높을수록 좋음).
일년
방사선 결과
기간: 일년

어깨 엑스레이는 어깨 외상학 전문가 패널이 검토하며 결과는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 정상
  • 불결합
  • 부정결합
  • 무혈성 괴사
  • 전염병
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MACOXS
  • 133/2020/U (레지스트리 식별자: MACOXS)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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