Clavos percutáneos versus placa y tornillos para la fijación quirúrgica de fracturas de húmero proximal
4 de abril de 2024 actualizado por: University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
El objetivo de este estudio multicéntrico no aleatorizado es comparar prospectivamente los resultados clínicos y radiográficos de dos técnicas diferentes de fijación quirúrgica de fracturas de húmero proximal: fijación percutánea versus placa y tornillos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enrico Bellato, MD
- Número de teléfono: +393406429207
- Correo electrónico: enrico.bellato@unito.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Turin
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Orbassano, Turin, Italia, 10043
- Reclutamiento
- San Luigi Gonzaga Hospital
-
Contacto:
- Enrico Bellato, MD
- Número de teléfono: +393406429207
- Correo electrónico: enrico.bellato@unito.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por fracturas de húmero proximal que consientan en participar en el estudio y cuya fractura se consideró tratada con fijación quirúrgica ya sea con clavos percutáneos o con placa y tornillos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- fractura humeral proximal
- Disponibles radiografías y tomografías computarizadas.
Criterio de exclusión:
- demencia
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes afectados por fractura de húmero proximal
|
fijación percutánea de placa VS y tornillos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de hombro de Oxford (OSS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Resultado informado por el paciente.
Puntuación de 0 a 48 puntos (siendo la puntuación más alta, mejor)
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1 año
|
|
Puntuación rápida de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El cuestionario es un instrumento de resultados autoadministrado y específico de la región, desarrollado como una medida de la discapacidad de las extremidades superiores autoevaluada y los síntomas que van de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
|
1 año
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Valor subjetivo del hombro (SSV)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El valor subjetivo del hombro se define como la evaluación subjetiva del hombro de un paciente expresada como un porcentaje de un hombro completamente normal durante las AVD (de 0 % a 100 %, siendo la puntuación más alta, mejor)
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1 año
|
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Resultados radiográficos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las radiografías de hombro serán revisadas por un panel de expertos en traumatología de hombro a quienes se les pedirá que definan el resultado como:
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MACOXS
- 133/2020/U (Identificador de registro: MACOXS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .