经皮钉扎与钢板和螺钉手术固定肱骨近端骨折的比较
2024年4月4日 更新者：University of Turin, Italy
Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero：Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo
这项多中心非随机研究的目的是前瞻性比较两种不同的肱骨近端骨折手术固定技术的临床和放射学结果：经皮钉扎与钢板和螺钉。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enrico Bellato, MD
- 电话号码：+393406429207
- 邮箱：enrico.bellato@unito.it
学习地点
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Turin
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Orbassano、Turin、意大利、10043
- 招聘中
- San Luigi Gonzaga Hospital
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接触：
- Enrico Bellato, MD
- 电话号码：+393406429207
- 邮箱：enrico.bellato@unito.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
同意参加研究且骨折被认为接受手术固定（经皮钉扎或钢板和螺钉）的受肱骨近端骨折影响的患者
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 肱骨近端骨折
- X 射线和 CT 扫描均可用
排除标准：
- 失智
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肱骨近端骨折患者
|
经皮钉扎 VS 钢板和螺钉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牛津肩评分 (OSS)
大体时间：1年
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患者报告结果。
分数从0到48分（分数越高越好）
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1年
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手臂、肩部和手部快速残疾 (DASH) 评分
大体时间：1年
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该问卷是一种自我管理的针对特定地区的结果工具，旨在衡量自我评估的上肢残疾和症状，范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）
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1年
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|
主观肩值（SSV）
大体时间：1年
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主观肩部值定义为患者的主观肩部评估，表示为 ADL 期间完全正常肩部的百分比（从 0% 到 100%，分数越高越好）
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1年
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放射学结果
大体时间：1年
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肩部 X 光检查将由肩部创伤学专家小组进行审查，他们将被要求将结果定义为：
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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