Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne unieruchomienie w porównaniu z płytką i śrubami do chirurgicznego mocowania złamań bliższej części kości ramiennej

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Riduzione e Sintesi Delle Fratture Del Terzo Prossimale d'Omero: Confronto Prospettico Tra Placca e Viti e Pinning Percutaneo

Celem tego wieloośrodkowego, nierandomizowanego badania jest prospektywne porównanie wyników klinicznych i radiograficznych dwóch różnych technik chirurgicznego zespolenia złamań bliższej części kości ramiennej: przezskórnego unieruchomienia w porównaniu z płytką i śrubami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Włochy, 10043
        • Rekrutacyjny
        • San Luigi Gonzaga Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniami bliższej części kości ramiennej, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i których złamanie uznano za leczone chirurgicznie za pomocą stabilizacji przezskórnej lub za pomocą płytki i śrub

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • złamanie bliższego końca kości ramiennej
  • dostępne zarówno zdjęcia rentgenowskie, jak i tomografia komputerowa

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • choroba psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej
Urządzenie: Zespolenie bliższego złamania kości ramiennej
przezskórne unieruchomienie płytki VS i śrub

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Oxford Shoulder Score (OSS)
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik zgłoszony przez pacjenta. Wynik od 0 do 48 punktów (im wyższy wynik, tym lepiej)
1 rok
Wynik szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz jest narzędziem wynikowym przeznaczonym do samodzielnego sporządzania, specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
1 rok
Subiektywna wartość barkowa (SSV)
Ramy czasowe: 1 rok
Subiektywną wartość barku definiuje się jako subiektywną ocenę barku pacjenta wyrażoną jako odsetek całkowicie prawidłowego barku podczas ADL (od 0% do 100%, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
1 rok
Wyniki radiograficzne
Ramy czasowe: 1 rok

Zdjęcia rentgenowskie barku zostaną sprawdzone przez panel ekspertów w dziedzinie traumatologii barku, którzy zostaną poproszeni o zdefiniowanie wyniku jako:

  • normalna
  • brak zjednoczenia
  • złe złączenie
  • martwica jałowa
  • infekcja
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MACOXS
  • 133/2020/U (Identyfikator rejestru: MACOXS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania proksymalnej kości ramiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj