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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の軽症患者の治療におけるイサティディス根とレンギョウ経口液の使用:臨床試験

2024年4月8日 更新者:Mi Zhou、Central South University
この研究は、LGLQ経口液の抗ウイルス効果に関するさらなる研究の基礎を提供し、これらの発見を検証するために、より大規模な集団および多様な年齢層を対象としたより広範な臨床研究を奨励するため、研究にとって重要な意味を持っています。 この研究結果は、医療現場にとって、特に疲労などの症状の管理において、LGLQが新型コロナウイルス感染症の軽症患者に対する代替治療選択肢と考えられることを示唆しており、医療従事者が利用できる効果的な治療の範囲を広げる可能性がある。 政策の面では、実証されたLGLQの有効性により、新型コロナウイルス感染症やその他のウイルス感染症の治療ガイドラインにLGLQが組み込まれる可能性があり、パンデミックとの世界的な闘いにおいて西洋医学と伝統的な中国医学を組み合わせたより統合されたアプローチが促進される可能性がある。 この研究からの洞察は、医療政策立案者に感染症の管理と治療におけるハーブ製剤の可能性を再評価し、将来の医療戦略と政策の開発においてそれらを考慮するよう促す可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

253

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changde、Hunan、中国
        • Changde Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SARS-Cov-2感染の診断は定量的ポリメラーゼ連鎖反応(qPCR)検査によって確認される
  • 18歳以上
  • 患者はSARS-Cov-2ワクチンを2回以上接種した
  • 入院時に無症状または軽症

除外基準:

  • 悪性疾患、自己免疫疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、神経疾患、内分泌疾患、その他の重篤な疾患を患っている患者は、患者の治験への参加に影響を与えたり、研究結果に影響を与えたりする可能性があります。
  • 妊娠中の女性、授乳中の母親。アレルギー症状
  • 薬物の既知の成分に対してアレルギーがある
  • 1回未満のワクチンを接種した患者
  • 患者はこの研究に参加することに同意しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LGLQグループ
2022年11月から12月まで当院で治療を受けた新型コロナウイルス感染症軽症患者のデータを収集し、患者を藍根連橋(LGLQ)治療群100名、蓮花清文(LHQW)治療群100名、53名に分けた。受けた治療法に応じてプラセボ対照群の症例を比較し、主要な臨床症状の発現割合、症状消失時間、入院日数、感染期間を3群間で比較した。
実験的:LHQWグループ
2022年11月から12月まで当院で治療を受けた新型コロナウイルス感染症軽症患者のデータを収集し、患者を藍根連橋(LGLQ)治療群100名、蓮花清文(LHQW)治療群100名、53名に分けた。受けた治療法に応じてプラセボ対照群の症例を比較し、主要な臨床症状の発現割合、症状消失時間、入院日数、感染期間を3群間で比較した。
プラセボコンパレーター:プラセボ対照群
プラセボ対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LGLQの治療効果と症状改善効果
時間枠:1ヶ月
LGLQとLHQWは新型コロナウイルスの感染期間を大幅に短縮することができた
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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