O uso de raiz de isatidis e líquido oral de forsítia para o tratamento de casos leves de COVID-19: um estudo clínico experimental
8 de abril de 2024 atualizado por: Mi Zhou, Central South University
Este estudo tem implicações significativas para a pesquisa, pois fornece uma base para estudos adicionais sobre os efeitos antivirais do LGLQ Oral Liquid, incentivando estudos clínicos mais extensos em populações maiores e diversas faixas etárias para validar esses achados.
Para a prática médica, os resultados sugerem que o LGLQ pode ser considerado uma opção de tratamento alternativa para casos ligeiros de COVID-19, especialmente na gestão de sintomas como a fadiga, alargando potencialmente a gama de tratamentos eficazes disponíveis para os profissionais de saúde.
Em termos políticos, a eficácia demonstrada do LGLQ poderá levar à sua inclusão nas directrizes de tratamento da COVID-19 e de outras infecções virais, promovendo uma abordagem mais integrada que combine a medicina ocidental e a medicina tradicional chinesa na luta global contra as pandemias.
Os conhecimentos deste estudo podem levar os decisores políticos de saúde a reavaliar o potencial das formulações à base de plantas na gestão e tratamento de doenças infecciosas e a considerá-las no desenvolvimento de futuras estratégias e políticas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
253
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, China
- Changde Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- o diagnóstico de infecção por SARS-Cov-2 confirmado pelo teste quantitativo de reação em cadeia da polimerase (qPCR)
- com 18 anos ou mais
- pacientes receberam mais de 2 doses da vacina SARS-Cov-2
- assintomático ou leve no momento da internação
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças malignas, doenças autoimunes, doenças hepáticas e renais, doenças sanguíneas, doenças neurológicas, doenças endócrinas e outras doenças graves podem afetar a participação do paciente no estudo ou afetar os resultados do estudo
- mulheres grávidas, lactantes; condições alérgicas
- alérgico aos componentes conhecidos da droga
- pacientes vacinados com vacinas com menos de 1 dose
- O paciente não concorda em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo LGLQ
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Os dados de pacientes com doença leve COVID-19 tratados em nosso Hospital de novembro a dezembro de 2022 foram coletados, e os pacientes foram divididos em 100 casos do grupo de tratamento langenlianqiao (LGLQ), 100 casos do grupo de tratamento LianhuaQingWen (LHQW) e 53 casos do grupo controle placebo de acordo com os tratamentos que receberam, e a proporção de ocorrência de sintomas clínicos maiores, o tempo de desaparecimento dos sintomas, o número de dias de internação e a duração da infecção foram comparados entre os três grupos.
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Experimental: Grupo LHQW
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Os dados de pacientes com doença leve COVID-19 tratados em nosso Hospital de novembro a dezembro de 2022 foram coletados, e os pacientes foram divididos em 100 casos do grupo de tratamento langenlianqiao (LGLQ), 100 casos do grupo de tratamento LianhuaQingWen (LHQW) e 53 casos do grupo controle placebo de acordo com os tratamentos que receberam, e a proporção de ocorrência de sintomas clínicos maiores, o tempo de desaparecimento dos sintomas, o número de dias de internação e a duração da infecção foram comparados entre os três grupos.
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Comparador de Placebo: grupo controle placebo
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grupo controle placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento e efeitos de melhoria sintomática do LGLQ
Prazo: 1 mês
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LGLQ e LHQW foram capazes de reduzir significativamente a duração da infecção por novos coronavírus
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhou
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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