El uso de raíz de Isatidis y líquido oral de Forsythia para el tratamiento de casos leves de COVID-19: un estudio clínico de prueba
8 de abril de 2024 actualizado por: Mi Zhou, Central South University
Este estudio tiene implicaciones importantes para la investigación, ya que proporciona una base para futuros estudios sobre los efectos antivirales del líquido oral LGLQ, fomentando estudios clínicos más extensos en poblaciones más grandes y grupos de edad diversos para validar estos hallazgos.
Para la práctica médica, los hallazgos sugieren que LGLQ puede considerarse una opción de tratamiento alternativa para casos leves de COVID-19, especialmente en el manejo de síntomas como la fatiga, ampliando potencialmente la gama de tratamientos efectivos disponibles para los profesionales de la salud.
En términos de políticas, la eficacia demostrada de LGLQ podría llevar a su inclusión en las pautas de tratamiento para COVID-19 y otras infecciones virales, fomentando un enfoque más integrado que combine la medicina occidental y la medicina tradicional china en la lucha global contra las pandemias.
Los conocimientos de este estudio podrían impulsar a los responsables de las políticas de salud a reevaluar el potencial de las formulaciones a base de hierbas en el manejo y tratamiento de enfermedades infecciosas y a considerarlas en el desarrollo de futuras estrategias y políticas de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
253
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Porcelana
- Changde Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- el diagnóstico de infección por SARS-Cov-2 confirmado mediante la prueba cuantitativa de reacción en cadena de la polimerasa (qPCR)
- 18 años o más
- los pacientes recibieron más de 2 dosis de la vacuna SARS-Cov-2
- asintomático o leve en el momento de la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades malignas, enfermedades autoinmunes, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades de la sangre, enfermedades neurológicas, enfermedades endocrinas y otras enfermedades graves pueden afectar la participación del paciente en el ensayo o afectar los resultados del estudio.
- mujeres embarazadas, madres lactantes; condiciones alérgicas
- Alérgico a los componentes conocidos del medicamento.
- pacientes vacunados con vacunas de menos de 1 inyección
- El paciente no acepta participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LGLQ
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Se recopilaron los datos de los pacientes con enfermedad leve de COVID-19 tratados en nuestro hospital de noviembre a diciembre de 2022 y los pacientes se dividieron en 100 casos del grupo de tratamiento langenlianqiao (LGLQ), 100 casos del grupo de tratamiento LianhuaQingWen (LHQW) y 53 Se compararon los casos del grupo control con placebo según los tratamientos que recibieron, y se comparó entre los tres grupos la proporción de aparición de síntomas clínicos importantes, el tiempo de desaparición de los síntomas, el número de días de hospitalización y la duración de la infección.
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Experimental: Grupo LHQW
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Se recopilaron los datos de los pacientes con enfermedad leve de COVID-19 tratados en nuestro hospital de noviembre a diciembre de 2022 y los pacientes se dividieron en 100 casos del grupo de tratamiento langenlianqiao (LGLQ), 100 casos del grupo de tratamiento LianhuaQingWen (LHQW) y 53 Se compararon los casos del grupo control con placebo según los tratamientos que recibieron, y se comparó entre los tres grupos la proporción de aparición de síntomas clínicos importantes, el tiempo de desaparición de los síntomas, el número de días de hospitalización y la duración de la infección.
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Comparador de placebos: grupo de control de placebo
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grupo de control de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento y efectos de mejora sintomática del LGLQ.
Periodo de tiempo: 1 mes
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LGLQ y LHQW pudieron reducir significativamente la duración de la infección por nuevos coronavirus
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhou
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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