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Die Verwendung von Isatidis-Wurzel und Forsythia-Oralflüssigkeit zur Behandlung leichter Fälle von COVID-19: Eine klinische Studie

8. April 2024 aktualisiert von: Mi Zhou, Central South University
Diese Studie hat erhebliche Auswirkungen auf die Forschung, da sie eine Grundlage für weitere Studien zu den antiviralen Wirkungen von LGLQ Oral Liquid bietet und umfangreichere klinische Studien in größeren Bevölkerungsgruppen und verschiedenen Altersgruppen zur Validierung dieser Ergebnisse anregt. Für die medizinische Praxis deuten die Ergebnisse darauf hin, dass LGLQ als alternative Behandlungsoption für leichte Fälle von COVID-19 angesehen werden kann, insbesondere bei der Behandlung von Symptomen wie Müdigkeit, und möglicherweise das Spektrum wirksamer Behandlungen erweitern kann, die Ärzten zur Verfügung stehen. In politischer Hinsicht könnte die nachgewiesene Wirksamkeit von LGLQ dazu führen, dass es in die Behandlungsrichtlinien für COVID-19 und andere Virusinfektionen aufgenommen wird und so einen integrierteren Ansatz fördert, der westliche Medizin und traditionelle chinesische Medizin im globalen Kampf gegen Pandemien kombiniert. Die Erkenntnisse aus dieser Studie könnten Gesundheitspolitiker dazu veranlassen, das Potenzial pflanzlicher Formulierungen bei der Behandlung und Behandlung von Infektionskrankheiten neu zu bewerten und sie bei der Entwicklung zukünftiger Gesundheitsstrategien und -richtlinien zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China
        • Changde Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer SARS-Cov-2-Infektion wurde durch einen quantitativen Polymerase-Kettenreaktionstest (qPCR) bestätigt
  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Patienten erhielten mehr als 2 Dosen des SARS-Cov-2-Impfstoffs
  • zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes asymptomatisch oder mild

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Blutkrankheiten, neurologischen Erkrankungen, endokrinen Erkrankungen und anderen schwerwiegenden Erkrankungen können die Teilnahme des Patienten an der Studie oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen
  • schwangere Frauen, stillende Mütter; allergische Erkrankungen
  • allergisch gegen die bekannten Bestandteile des Arzneimittels
  • Patienten, die mit weniger als einer Impfung geimpft wurden
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an dieser Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LGLQ-Gruppe
Arzneimittel: Langenlianqiao
Die Daten von Patienten mit leichter COVID-19-Erkrankung, die in unserem Krankenhaus von November bis Dezember 2022 behandelt wurden, wurden gesammelt und die Patienten in 100 Fälle der Behandlungsgruppe langenlianqiao (LGLQ), 100 Fälle der Behandlungsgruppe LianhuaQingWen (LHQW) und 53 Fälle unterteilt Es wurden Fälle der Placebo-Kontrollgruppe nach den Behandlungen, die sie erhielten, sowie der Anteil des Auftretens schwerwiegender klinischer Symptome, der Zeitpunkt des Verschwindens der Symptome, die Anzahl der Tage im Krankenhaus und die Dauer der Infektion zwischen den drei Gruppen verglichen.
Experimental: LHQW-Gruppe
Arzneimittel: LianhuaQingWen
Die Daten von Patienten mit leichter COVID-19-Erkrankung, die in unserem Krankenhaus von November bis Dezember 2022 behandelt wurden, wurden gesammelt und die Patienten in 100 Fälle der Behandlungsgruppe langenlianqiao (LGLQ), 100 Fälle der Behandlungsgruppe LianhuaQingWen (LHQW) und 53 Fälle unterteilt Es wurden Fälle der Placebo-Kontrollgruppe nach den Behandlungen, die sie erhielten, sowie der Anteil des Auftretens schwerwiegender klinischer Symptome, der Zeitpunkt des Verschwindens der Symptome, die Anzahl der Tage im Krankenhaus und die Dauer der Infektion zwischen den drei Gruppen verglichen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Sonstiges: Placebo-Kontrollgruppe
Placebo-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung und symptomatische Verbesserungseffekte von LGLQ
Zeitfenster: 1 Monat
LGLQ und LHQW konnten die Ansteckungsdauer mit neuartigen Coronaviren deutlich verkürzen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhou

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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