L'uso della radice di Isatidis e del liquido orale di forsizia per il trattamento dei casi lievi di COVID-19: uno studio clinico di prova
8 aprile 2024 aggiornato da: Mi Zhou, Central South University
Questo studio ha implicazioni significative per la ricerca, poiché fornisce una base per ulteriori studi sugli effetti antivirali di LGLQ Oral Liquid, incoraggiando studi clinici più estesi in popolazioni più ampie e gruppi di età diversi per convalidare questi risultati.
Per la pratica medica, i risultati suggeriscono che LGLQ può essere considerato un’opzione terapeutica alternativa per i casi lievi di COVID-19, soprattutto nella gestione di sintomi come l’affaticamento, ampliando potenzialmente la gamma di trattamenti efficaci a disposizione degli operatori sanitari.
In termini di politica, l’efficacia dimostrata di LGLQ potrebbe portare alla sua inclusione nelle linee guida per il trattamento del COVID-19 e di altre infezioni virali, promuovendo un approccio più integrato che combini la medicina occidentale e la medicina tradizionale cinese nella lotta globale contro le pandemie.
Le intuizioni di questo studio potrebbero spingere i politici sanitari a rivalutare il potenziale delle formulazioni erboristiche nella gestione e nel trattamento delle malattie infettive e a considerarle nello sviluppo di future strategie e politiche sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
253
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Cina
- Changde Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la diagnosi di infezione da SARS-Cov-2 confermata dal test quantitativo della reazione a catena della polimerasi (qPCR).
- di età pari o superiore a 18 anni
- i pazienti hanno ricevuto più di 2 dosi di vaccino SARS-Cov-2
- asintomatico o lieve al momento del ricovero
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie maligne, malattie autoimmuni, malattie epatiche e renali, malattie del sangue, malattie neurologiche, malattie endocrine e altre malattie gravi possono influenzare la partecipazione del paziente allo studio o influenzare i risultati dello studio
- donne incinte, madri che allattano; condizioni allergiche
- allergico ai componenti noti del farmaco
- pazienti vaccinati con vaccini meno di 1 iniezione
- Il paziente non accetta di partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo LGLQ
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Sono stati raccolti i dati dei pazienti con malattia lieve COVID-19 trattati nel nostro ospedale da novembre a dicembre 2022 e i pazienti sono stati suddivisi in 100 casi del gruppo di trattamento langenlianqiao (LGLQ), 100 casi del gruppo di trattamento LianhuaQingWen (LHQW) e 53 tra i tre gruppi sono stati confrontati i casi del gruppo di controllo con placebo in base ai trattamenti ricevuti e la percentuale di insorgenza dei sintomi clinici maggiori, il tempo di scomparsa dei sintomi, il numero di giorni di ricovero e la durata dell'infezione.
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Sperimentale: Gruppo LHQW
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Sono stati raccolti i dati dei pazienti con malattia lieve COVID-19 trattati nel nostro ospedale da novembre a dicembre 2022 e i pazienti sono stati suddivisi in 100 casi del gruppo di trattamento langenlianqiao (LGLQ), 100 casi del gruppo di trattamento LianhuaQingWen (LHQW) e 53 tra i tre gruppi sono stati confrontati i casi del gruppo di controllo con placebo in base ai trattamenti ricevuti e la percentuale di insorgenza dei sintomi clinici maggiori, il tempo di scomparsa dei sintomi, il numero di giorni di ricovero e la durata dell'infezione.
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Comparatore placebo: gruppo di controllo placebo
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gruppo di controllo placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento ed effetti di miglioramento sintomatico di LGLQ
Lasso di tempo: 1 mese
|
LGLQ e LHQW sono riusciti a ridurre significativamente la durata dell’infezione da nuovi coronavirus
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhou
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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