- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355193
Bruken av Isatidis Root og Forsythia Oral Liquid for behandling av milde tilfeller av COVID-19: En klinisk prøvestudie
8. april 2024 oppdatert av: Mi Zhou, Central South University
Denne studien har betydelige implikasjoner for forskning, ettersom den gir grunnlag for videre studier av de antivirale effektene av LGLQ Oral Liquid, og oppmuntrer til mer omfattende kliniske studier i større populasjoner og ulike aldersgrupper for å validere disse funnene.
For medisinsk praksis tyder funnene på at LGLQ kan betraktes som et alternativt behandlingsalternativ for milde tilfeller av COVID-19, spesielt når det gjelder å håndtere symptomer som tretthet, og potensielt utvide spekteret av effektive behandlinger tilgjengelig for helsepersonell.
Når det gjelder politikk, kan den demonstrerte effekten av LGLQ føre til at den inkluderes i behandlingsretningslinjer for COVID-19 og andre virusinfeksjoner, og fremmer en mer integrert tilnærming som kombinerer vestlig medisin og tradisjonell kinesisk medisin i den globale kampen mot pandemier.
Innsikten fra denne studien kan få helsepolitikere til å revurdere potensialet til urteformuleringer i håndtering og behandling av infeksjonssykdommer og vurdere dem i utviklingen av fremtidige helsestrategier og -politikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
253
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kina
- Changde Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnosen SARS-Cov-2-infeksjon bekreftet ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) test
- i alderen 18 år eller eldre
- pasienter fikk mer enn 2 doser SARS-Cov-2-vaksine
- asymptomatisk eller mild ved sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ondartede sykdommer, autoimmune sykdommer, lever- og nyresykdommer, blodsykdommer, nevrologiske sykdommer, endokrine sykdommer og andre alvorlige sykdommer kan påvirke pasientens deltakelse i forsøket eller påvirke resultatene av studien
- gravide kvinner, ammende mødre; allergiske tilstander
- allergisk mot kjente komponenter i stoffet
- pasienter vaksinert med vaksiner mindre enn 1 skudd
- Pasienten godtar ikke å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LGLQ gruppe
|
Dataene til pasienter med COVID-19 mild sykdom behandlet på sykehuset vårt fra november til desember 2022 ble samlet inn, og pasientene ble delt inn i 100 tilfeller av langenlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfeller av LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe, og 53 tilfeller tilfeller av placebokontrollgruppe i henhold til behandlingene de mottok, og andelen av forekomst av alvorlige kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinning, og antall dager i sykehusinnleggelse og varigheten av infeksjonen ble sammenlignet mellom de tre gruppene.
|
|
Eksperimentell: LHQW gruppe
|
Dataene til pasienter med COVID-19 mild sykdom behandlet på sykehuset vårt fra november til desember 2022 ble samlet inn, og pasientene ble delt inn i 100 tilfeller av langenlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfeller av LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe, og 53 tilfeller tilfeller av placebokontrollgruppe i henhold til behandlingene de mottok, og andelen av forekomst av alvorlige kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinning, og antall dager i sykehusinnleggelse og varigheten av infeksjonen ble sammenlignet mellom de tre gruppene.
|
|
Placebo komparator: placebokontrollgruppe
|
placebokontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling og symptomatisk forbedringseffekter av LGLQ
Tidsramme: 1 måned
|
LGLQ og LHQW var i stand til å redusere varigheten av infeksjon med nye koronavirus betydelig
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhou
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .