Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Isatidis Root og Forsythia Oral Liquid for behandling av milde tilfeller av COVID-19: En klinisk prøvestudie

8. april 2024 oppdatert av: Mi Zhou, Central South University
Denne studien har betydelige implikasjoner for forskning, ettersom den gir grunnlag for videre studier av de antivirale effektene av LGLQ Oral Liquid, og oppmuntrer til mer omfattende kliniske studier i større populasjoner og ulike aldersgrupper for å validere disse funnene. For medisinsk praksis tyder funnene på at LGLQ kan betraktes som et alternativt behandlingsalternativ for milde tilfeller av COVID-19, spesielt når det gjelder å håndtere symptomer som tretthet, og potensielt utvide spekteret av effektive behandlinger tilgjengelig for helsepersonell. Når det gjelder politikk, kan den demonstrerte effekten av LGLQ føre til at den inkluderes i behandlingsretningslinjer for COVID-19 og andre virusinfeksjoner, og fremmer en mer integrert tilnærming som kombinerer vestlig medisin og tradisjonell kinesisk medisin i den globale kampen mot pandemier. Innsikten fra denne studien kan få helsepolitikere til å revurdere potensialet til urteformuleringer i håndtering og behandling av infeksjonssykdommer og vurdere dem i utviklingen av fremtidige helsestrategier og -politikker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

253

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina
        • Changde Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnosen SARS-Cov-2-infeksjon bekreftet ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) test
  • i alderen 18 år eller eldre
  • pasienter fikk mer enn 2 doser SARS-Cov-2-vaksine
  • asymptomatisk eller mild ved sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ondartede sykdommer, autoimmune sykdommer, lever- og nyresykdommer, blodsykdommer, nevrologiske sykdommer, endokrine sykdommer og andre alvorlige sykdommer kan påvirke pasientens deltakelse i forsøket eller påvirke resultatene av studien
  • gravide kvinner, ammende mødre; allergiske tilstander
  • allergisk mot kjente komponenter i stoffet
  • pasienter vaksinert med vaksiner mindre enn 1 skudd
  • Pasienten godtar ikke å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LGLQ gruppe
Dataene til pasienter med COVID-19 mild sykdom behandlet på sykehuset vårt fra november til desember 2022 ble samlet inn, og pasientene ble delt inn i 100 tilfeller av langenlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfeller av LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe, og 53 tilfeller tilfeller av placebokontrollgruppe i henhold til behandlingene de mottok, og andelen av forekomst av alvorlige kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinning, og antall dager i sykehusinnleggelse og varigheten av infeksjonen ble sammenlignet mellom de tre gruppene.
Eksperimentell: LHQW gruppe
Dataene til pasienter med COVID-19 mild sykdom behandlet på sykehuset vårt fra november til desember 2022 ble samlet inn, og pasientene ble delt inn i 100 tilfeller av langenlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfeller av LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe, og 53 tilfeller tilfeller av placebokontrollgruppe i henhold til behandlingene de mottok, og andelen av forekomst av alvorlige kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinning, og antall dager i sykehusinnleggelse og varigheten av infeksjonen ble sammenlignet mellom de tre gruppene.
Placebo komparator: placebokontrollgruppe
placebokontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling og symptomatisk forbedringseffekter av LGLQ
Tidsramme: 1 måned
LGLQ og LHQW var i stand til å redusere varigheten av infeksjon med nye koronavirus betydelig
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere