Použití orální tekutiny Isatidis Root a Forsythia k léčbě mírných případů COVID-19: zkušební klinická studie
8. dubna 2024 aktualizováno: Mi Zhou, Central South University
Tato studie má významné důsledky pro výzkum, protože poskytuje základ pro další studie o antivirových účincích LGLQ Oral Liquid a podporuje rozsáhlejší klinické studie u větší populace a různých věkových skupin, aby tato zjištění potvrdila.
Pro lékařskou praxi zjištění naznačují, že LGLQ lze považovat za alternativní možnost léčby mírných případů COVID-19, zejména při zvládání příznaků, jako je únava, což může potenciálně rozšířit škálu účinných léčebných postupů dostupných zdravotnickým pracovníkům.
Pokud jde o politiku, prokázaná účinnost LGLQ by mohla vést k jejímu zahrnutí do pokynů pro léčbu COVID-19 a dalších virových infekcí, což by podpořilo integrovanější přístup kombinující západní medicínu a tradiční čínskou medicínu v celosvětovém boji proti pandemiím.
Poznatky z této studie mohou přimět tvůrce zdravotní politiky, aby přehodnotili potenciál bylinných přípravků při zvládání a léčbě infekčních onemocnění a zvážili je při vývoji budoucích strategií a politik v oblasti zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
253
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Čína
- Changde Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza infekce SARS-Cov-2 potvrzená testem kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR).
- ve věku 18 let nebo starší
- pacienti dostali více než 2 dávky vakcíny SARS-Cov-2
- asymptomatické nebo mírné v době hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- pacienti s maligními nemocemi, autoimunitními nemocemi, nemocemi jater a ledvin, nemocemi krve, neurologickými nemocemi, endokrinními nemocemi a dalšími závažnými nemocemi mohou ovlivnit účast pacienta ve studii nebo ovlivnit výsledky studie
- těhotné ženy, kojící matky; alergických stavů
- alergický na známé složky léku
- pacienti očkovaní vakcínami méně než 1 výstřel
- Pacient nesouhlasí s účastí v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina LGLQ
|
Byla shromážděna data pacientů s mírným onemocněním COVID-19 léčených v naší nemocnici od listopadu do prosince 2022 a pacienti byli rozděleni do 100 případů léčebné skupiny langenlianqiao (LGLQ), 100 případů léčebné skupiny LianhuaQingWen (LHQW) a 53 případy kontrolní skupiny s placebem podle léčby, kterou dostávaly, a podílu výskytu hlavních klinických symptomů, doby vymizení symptomů a počtu dní hospitalizace a trvání infekce byly porovnány mezi třemi skupinami.
|
|
Experimentální: Skupina LHQW
|
Byla shromážděna data pacientů s mírným onemocněním COVID-19 léčených v naší nemocnici od listopadu do prosince 2022 a pacienti byli rozděleni do 100 případů léčebné skupiny langenlianqiao (LGLQ), 100 případů léčebné skupiny LianhuaQingWen (LHQW) a 53 případy kontrolní skupiny s placebem podle léčby, kterou dostávaly, a podílu výskytu hlavních klinických symptomů, doby vymizení symptomů a počtu dní hospitalizace a trvání infekce byly porovnány mezi třemi skupinami.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina s placebem
|
kontrolní skupina s placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba a symptomatické zlepšení účinků LGLQ
Časové okno: 1 měsíc
|
LGLQ a LHQW dokázaly významně zkrátit dobu trvání infekce novými koronaviry
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MZhou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba mírných případů COVID-19
-
Hospices Civils de LyonNeznámýNemoc COVID-19 | Pacienti hospitalizovaní v Hospices Civils of Lyon | Středně těžká až těžká dušnost | Bez řízení cíle resuscitaceFrancie