Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Isatidis Root og Forsythia Oral Liquid til behandling af milde tilfælde af COVID-19: En klinisk undersøgelse

8. april 2024 opdateret af: Mi Zhou, Central South University
Denne undersøgelse har betydelige implikationer for forskningen, da den giver grundlag for yderligere undersøgelser af de antivirale virkninger af LGLQ Oral Liquid, hvilket tilskynder til mere omfattende kliniske undersøgelser i større populationer og forskellige aldersgrupper for at validere disse resultater. For medicinsk praksis tyder resultaterne på, at LGLQ kan betragtes som en alternativ behandlingsmulighed for milde tilfælde af COVID-19, især til håndtering af symptomer som træthed, hvilket potentielt udvider rækken af ​​effektive behandlinger, der er tilgængelige for læger. Med hensyn til politik kan den påviste effektivitet af LGLQ føre til, at det inkluderes i behandlingsretningslinjer for COVID-19 og andre virusinfektioner, hvilket fremmer en mere integreret tilgang, der kombinerer vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin i den globale kamp mod pandemier. Indsigten fra denne undersøgelse kan få sundhedspolitikere til at revurdere potentialet af urteformuleringer i håndtering og behandling af infektionssygdomme og overveje dem i udviklingen af ​​fremtidige sundhedsstrategier og -politikker.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina
        • Changde Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosen SARS-Cov-2-infektion bekræftet ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) test
  • i alderen 18 år eller ældre
  • patienter fik mere end 2 doser SARS-Cov-2-vaccine
  • asymptomatisk eller mild på indlæggelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ondartede sygdomme, autoimmune sygdomme, lever- og nyresygdomme, blodsygdomme, neurologiske sygdomme, endokrine sygdomme og andre alvorlige sygdomme kan påvirke patientens deltagelse i forsøget eller påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • gravide kvinder, ammende mødre; allergiske tilstande
  • allergisk over for de kendte bestanddele af lægemidlet
  • patienter vaccineret med vacciner mindre end 1 skud
  • Patienten accepterer ikke at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LGLQ gruppe
Data for patienter med COVID-19 mild sygdom behandlet på vores hospital fra november til december 2022 blev indsamlet, og patienterne blev opdelt i 100 tilfælde af langnlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfælde af LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe og 53 tilfælde tilfælde af placebokontrolgruppe i henhold til de behandlinger, de modtog, og andelen af ​​forekomst af større kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinden, og antallet af dage i indlæggelse og varigheden af ​​infektion blev sammenlignet blandt de tre grupper.
Eksperimentel: LHQW gruppe
Data for patienter med COVID-19 mild sygdom behandlet på vores hospital fra november til december 2022 blev indsamlet, og patienterne blev opdelt i 100 tilfælde af langnlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfælde af LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe og 53 tilfælde tilfælde af placebokontrolgruppe i henhold til de behandlinger, de modtog, og andelen af ​​forekomst af større kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinden, og antallet af dage i indlæggelse og varigheden af ​​infektion blev sammenlignet blandt de tre grupper.
Placebo komparator: placebo kontrolgruppe
placebo kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling og symptomatisk forbedringseffekt af LGLQ
Tidsramme: 1 måned
LGLQ og LHQW var i stand til signifikant at reducere varigheden af ​​infektion med nye coronavirus
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af milde tilfælde af COVID-19

Abonner