- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355193
Brugen af Isatidis Root og Forsythia Oral Liquid til behandling af milde tilfælde af COVID-19: En klinisk undersøgelse
8. april 2024 opdateret af: Mi Zhou, Central South University
Denne undersøgelse har betydelige implikationer for forskningen, da den giver grundlag for yderligere undersøgelser af de antivirale virkninger af LGLQ Oral Liquid, hvilket tilskynder til mere omfattende kliniske undersøgelser i større populationer og forskellige aldersgrupper for at validere disse resultater.
For medicinsk praksis tyder resultaterne på, at LGLQ kan betragtes som en alternativ behandlingsmulighed for milde tilfælde af COVID-19, især til håndtering af symptomer som træthed, hvilket potentielt udvider rækken af effektive behandlinger, der er tilgængelige for læger.
Med hensyn til politik kan den påviste effektivitet af LGLQ føre til, at det inkluderes i behandlingsretningslinjer for COVID-19 og andre virusinfektioner, hvilket fremmer en mere integreret tilgang, der kombinerer vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin i den globale kamp mod pandemier.
Indsigten fra denne undersøgelse kan få sundhedspolitikere til at revurdere potentialet af urteformuleringer i håndtering og behandling af infektionssygdomme og overveje dem i udviklingen af fremtidige sundhedsstrategier og -politikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
253
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kina
- Changde Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosen SARS-Cov-2-infektion bekræftet ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) test
- i alderen 18 år eller ældre
- patienter fik mere end 2 doser SARS-Cov-2-vaccine
- asymptomatisk eller mild på indlæggelsestidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ondartede sygdomme, autoimmune sygdomme, lever- og nyresygdomme, blodsygdomme, neurologiske sygdomme, endokrine sygdomme og andre alvorlige sygdomme kan påvirke patientens deltagelse i forsøget eller påvirke resultaterne af undersøgelsen
- gravide kvinder, ammende mødre; allergiske tilstande
- allergisk over for de kendte bestanddele af lægemidlet
- patienter vaccineret med vacciner mindre end 1 skud
- Patienten accepterer ikke at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LGLQ gruppe
|
Data for patienter med COVID-19 mild sygdom behandlet på vores hospital fra november til december 2022 blev indsamlet, og patienterne blev opdelt i 100 tilfælde af langnlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfælde af LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe og 53 tilfælde tilfælde af placebokontrolgruppe i henhold til de behandlinger, de modtog, og andelen af forekomst af større kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinden, og antallet af dage i indlæggelse og varigheden af infektion blev sammenlignet blandt de tre grupper.
|
|
Eksperimentel: LHQW gruppe
|
Data for patienter med COVID-19 mild sygdom behandlet på vores hospital fra november til december 2022 blev indsamlet, og patienterne blev opdelt i 100 tilfælde af langnlianqiao(LGLQ) behandlingsgruppe, 100 tilfælde af LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgruppe og 53 tilfælde tilfælde af placebokontrolgruppe i henhold til de behandlinger, de modtog, og andelen af forekomst af større kliniske symptomer, tidspunktet for symptomforsvinden, og antallet af dage i indlæggelse og varigheden af infektion blev sammenlignet blandt de tre grupper.
|
|
Placebo komparator: placebo kontrolgruppe
|
placebo kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling og symptomatisk forbedringseffekt af LGLQ
Tidsramme: 1 måned
|
LGLQ og LHQW var i stand til signifikant at reducere varigheden af infektion med nye coronavirus
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhou
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling af milde tilfælde af COVID-19
-
University Hospital, ToursSwedish Orphan Biovitrum; INSERM CIC-P 1415, University Hospital Center...AfsluttetCovid-19-infektion | ANAKINRA Behandling | Optimized Standard of Care (oSOC)Frankrig
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustAfsluttetCovid19 | Dette er en pilotundersøgelse, som har til formål at vurdere gyldigheden og anvendeligheden af laterale flowanalyser (LFA), som kan bruges som en point of care-test for COVID-19Det Forenede Kongerige
-
Westlake Pharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Afsluttet
-
Ology BioservicesPharm-Olam, LLC; Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear MedicalTrukket tilbageMild til moderat COVID-19
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetMild til moderat COVID-19Forenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttet
-
Oneness Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMild til moderat COVID-19Taiwan, Forenede Stater
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Sponsor GmbHAfsluttet
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAfsluttetMild til moderat COVID-19Kina
-
Shanghai JunTop Biosciences Co., LTDSponsor GmbHAfsluttet