Az Isatidis Root és a Forsythia orális folyadék alkalmazása a COVID-19 enyhe eseteinek kezelésére: Klinikai próbavizsgálat
2024. április 8. frissítette: Mi Zhou, Central South University
Ez a tanulmány jelentős hatást gyakorol a kutatásra, mivel alapot biztosít az LGLQ Oral Liquid vírusellenes hatásaival kapcsolatos további vizsgálatokhoz, és szélesebb körű klinikai vizsgálatokat bátorít nagyobb populációk és különböző korcsoportok körében ezen eredmények validálására.
Az orvosi gyakorlatban az eredmények arra utalnak, hogy az LGLQ alternatív kezelési lehetőségnek tekinthető a COVID-19 enyhe eseteiben, különösen az olyan tünetek kezelésében, mint a fáradtság, ami potenciálisan kiszélesíti az egészségügyi szakemberek számára elérhető hatékony kezelések körét.
Politikai szempontból az LGLQ bizonyított hatékonysága a COVID-19 és más vírusfertőzések kezelési irányelveibe való felvételéhez vezethet, elősegítve a nyugati orvoslás és a hagyományos kínai orvoslás integráltabb megközelítését a világjárvány elleni globális küzdelemben.
A tanulmány meglátásai arra késztethetik az egészségügyi politikusokat, hogy újraértékeljék a gyógynövénykészítményekben rejlő lehetőségeket a fertőző betegségek kezelésében és kezelésében, és figyelembe vegyék ezeket a jövőbeli egészségügyi stratégiák és politikák kidolgozásakor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
253
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kína
- Changde Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a SARS-Cov-2 fertőzés diagnózisa kvantitatív polimeráz láncreakció (qPCR) teszttel megerősítve
- 18 éves vagy idősebb
- betegek több mint 2 adag SARS-Cov-2 vakcinát kaptak
- tünetmentes vagy enyhe a kórházi kezelés idején
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú betegségben, autoimmun betegségben, máj- és vesebetegségben, vérbetegségben, neurológiai betegségben, endokrin betegségben és más súlyos betegségben szenvedő betegek befolyásolhatják a beteg részvételét a vizsgálatban, vagy befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
- terhes nők, szoptató anyák; allergiás állapotok
- allergiás a gyógyszer ismert összetevőire
- 1 oltásnál kevesebb vakcinával beoltott betegek
- A beteg nem vállalja, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LGLQ csoport
|
Összegyűjtöttük a Kórházunkban 2022 novembere és decembere között kezelt COVID-19 enyhe betegségben szenvedő betegek adatait, és a betegeket 100 langenlianqiao (LGLQ) kezelési csoportba, 100 LianhuaQingWen (LHQW) kezelési csoportba, valamint 53 esetbe osztottuk. A placebo kontrollcsoport eseteit a kapott kezelések, valamint a főbb klinikai tünetek előfordulásának aránya, a tünetek megszűnésének időpontja, valamint a kórházi kezelésben eltöltött napok száma, valamint a fertőzés időtartama alapján hasonlították össze a három csoport között.
|
|
Kísérleti: LHQW csoport
|
Összegyűjtöttük a Kórházunkban 2022 novembere és decembere között kezelt COVID-19 enyhe betegségben szenvedő betegek adatait, és a betegeket 100 langenlianqiao (LGLQ) kezelési csoportba, 100 LianhuaQingWen (LHQW) kezelési csoportba, valamint 53 esetbe osztottuk. A placebo kontrollcsoport eseteit a kapott kezelések, valamint a főbb klinikai tünetek előfordulásának aránya, a tünetek megszűnésének időpontja, valamint a kórházi kezelésben eltöltött napok száma, valamint a fertőzés időtartama alapján hasonlították össze a három csoport között.
|
|
Placebo Comparator: placebo kontrollcsoport
|
placebo kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LGLQ kezelési és tüneti javító hatásai
Időkeret: 1 hónap
|
Az LGLQ és az LHQW jelentősen csökkentette az új koronavírusokkal való fertőzés időtartamát
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZhou
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .