Isatidis-juuren ja Forsythia-oraalinesteen käyttö lievien COVID-19-tapausten hoitoon: Kliininen koetutkimus
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mi Zhou, Central South University
Tällä tutkimuksella on merkittäviä vaikutuksia tutkimukseen, koska se tarjoaa perustan lisätutkimuksille LGLQ Oral Liquidin antiviraalisista vaikutuksista ja rohkaisee laajempiin kliinisiin tutkimuksiin suuremmilla populaatioilla ja eri ikäryhmillä näiden löydösten validoimiseksi.
Lääketieteellisen käytännön kannalta havainnot viittaavat siihen, että LGLQ:ta voidaan pitää vaihtoehtoisena hoitovaihtoehtona lieville COVID-19-tapauksille, erityisesti oireiden, kuten väsymyksen, hallinnassa, mikä saattaa laajentaa terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla olevien tehokkaiden hoitojen valikoimaa.
Politiikan kannalta LGLQ:n osoitettu teho voi johtaa sen sisällyttämiseen COVID-19:n ja muiden virusinfektioiden hoitosuosituksiin, mikä edistäisi integroidumpaa lähestymistapaa, jossa yhdistetään länsimainen lääketiede ja perinteinen kiinalainen lääketiede pandemioiden maailmanlaajuisessa torjunnassa.
Tämän tutkimuksen oivallukset saattavat saada terveyspolitiikan päättäjät arvioimaan uudelleen yrttivalmisteiden potentiaalia tartuntatautien hallinnassa ja hoidossa ja ottamaan ne huomioon tulevien terveydenhuoltostrategioiden ja -politiikkojen kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina
- Changde Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-Cov-2-infektion diagnoosi vahvistettiin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiotestillä (qPCR)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- potilaat saivat yli 2 annosta SARS-Cov-2-rokotetta
- oireeton tai lievä sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia, autoimmuunisairauksia, maksa- ja munuaissairauksia, verisairauksia, neurologisia sairauksia, hormonaalisten sairauksien sairauksia ja muita vakavia sairauksia voivat vaikuttaa potilaan osallistumiseen tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
- raskaana olevat naiset, imettävät äidit; allergiset tilat
- allerginen lääkkeen tunnetuille aineosille
- potilaat, jotka on rokotettu alle 1 rokotteella
- Potilas ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LGLQ ryhmä
|
Sairaalassamme marraskuusta joulukuuhun 2022 hoidettujen COVID-19 lievää sairautta sairastavien potilaiden tiedot kerättiin ja potilaat jaettiin 100 tapaukseen langenlianqiao(LGLQ) -hoitoryhmään, 100 tapaukseen LianhuaQingWen(LHQW) -hoitoryhmään ja 53 tapaukseen. lumelääkevertailuryhmän tapauksia saamiensa hoitojen ja merkittävien kliinisten oireiden esiintymisen osuutta, oireiden häviämisajankohtaa ja sairaalahoitopäivien lukumäärää sekä infektion kestoa verrattiin kolmen ryhmän kesken.
|
|
Kokeellinen: LHQW ryhmä
|
Sairaalassamme marraskuusta joulukuuhun 2022 hoidettujen COVID-19 lievää sairautta sairastavien potilaiden tiedot kerättiin ja potilaat jaettiin 100 tapaukseen langenlianqiao(LGLQ) -hoitoryhmään, 100 tapaukseen LianhuaQingWen(LHQW) -hoitoryhmään ja 53 tapaukseen. lumelääkevertailuryhmän tapauksia saamiensa hoitojen ja merkittävien kliinisten oireiden esiintymisen osuutta, oireiden häviämisajankohtaa ja sairaalahoitopäivien lukumäärää sekä infektion kestoa verrattiin kolmen ryhmän kesken.
|
|
Placebo Comparator: plasebokontrolliryhmä
|
plasebokontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LGLQ:n hoito ja oireenmukainen parantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
LGLQ ja LHQW pystyivät lyhentämään merkittävästi uusien koronavirusten aiheuttamaa infektion kestoa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhou
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .