L'utilisation de la racine d'Isatidis et du liquide oral de Forsythia pour le traitement des cas bénins de COVID-19 : une étude clinique d'essai
8 avril 2024 mis à jour par: Mi Zhou, Central South University
Cette étude a des implications significatives pour la recherche, car elle fournit une base pour d'autres études sur les effets antiviraux du liquide oral LGLQ, encourageant des études cliniques plus approfondies sur des populations plus larges et sur divers groupes d'âge pour valider ces résultats.
Pour la pratique médicale, les résultats suggèrent que le LGLQ peut être considéré comme une option de traitement alternative pour les cas légers de COVID-19, en particulier dans la gestion des symptômes comme la fatigue, élargissant potentiellement la gamme de traitements efficaces disponibles pour les professionnels de la santé.
En termes de politique, l’efficacité démontrée du LGLQ pourrait conduire à son inclusion dans les directives de traitement du COVID-19 et d’autres infections virales, favorisant ainsi une approche plus intégrée combinant la médecine occidentale et la médecine traditionnelle chinoise dans la lutte mondiale contre les pandémies.
Les conclusions de cette étude pourraient inciter les décideurs politiques de la santé à réévaluer le potentiel des formulations à base de plantes dans la gestion et le traitement des maladies infectieuses et à les prendre en compte dans l’élaboration de futures stratégies et politiques de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
253
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
-
Changde, Hunan, Chine
- Changde Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- le diagnostic d'infection par le SRAS-Cov-2 confirmé par un test quantitatif de réaction en chaîne par polymérase (qPCR)
- âgé de 18 ans ou plus
- les patients ont reçu plus de 2 doses de vaccin contre le SRAS-Cov-2
- asymptomatique ou léger au moment de l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies malignes, de maladies auto-immunes, de maladies du foie et des reins, de maladies du sang, de maladies neurologiques, de maladies endocriniennes et d'autres maladies graves peuvent affecter la participation du patient à l'essai ou affecter les résultats de l'étude.
- les femmes enceintes, les mères allaitantes ; conditions allergiques
- allergique aux composants connus du médicament
- patients vaccinés avec des vaccins à moins d'une injection
- Le patient n'accepte pas de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LGLQ
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Les données des patients atteints de la maladie bénigne du COVID-19 traités dans notre hôpital de novembre à décembre 2022 ont été collectées et les patients ont été divisés en 100 cas du groupe de traitement Langenlianqiao (LGLQ), 100 cas du groupe de traitement LianhuaQingWen (LHQW) et 53 cas. Les cas du groupe témoin placebo en fonction des traitements reçus, de la proportion d'apparition de symptômes cliniques majeurs, du moment de disparition des symptômes, du nombre de jours d'hospitalisation et de la durée de l'infection ont été comparés entre les trois groupes.
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Expérimental: Groupe LHQW
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Les données des patients atteints de la maladie bénigne du COVID-19 traités dans notre hôpital de novembre à décembre 2022 ont été collectées et les patients ont été divisés en 100 cas du groupe de traitement Langenlianqiao (LGLQ), 100 cas du groupe de traitement LianhuaQingWen (LHQW) et 53 cas. Les cas du groupe témoin placebo en fonction des traitements reçus, de la proportion d'apparition de symptômes cliniques majeurs, du moment de disparition des symptômes, du nombre de jours d'hospitalisation et de la durée de l'infection ont été comparés entre les trois groupes.
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Comparateur placebo: groupe témoin placebo
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groupe témoin placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets du traitement et de l’amélioration symptomatique du LGLQ
Délai: 1 mois
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LGLQ et LHQW ont pu réduire considérablement la durée de l’infection par les nouveaux coronavirus
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhou
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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