- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355193
Het gebruik van Isatidiswortel en Forsythia orale vloeistof voor de behandeling van milde gevallen van COVID-19: een klinische proefstudie
8 april 2024 bijgewerkt door: Mi Zhou, Central South University
Deze studie heeft aanzienlijke implicaties voor het onderzoek, omdat het een basis biedt voor verder onderzoek naar de antivirale effecten van LGLQ orale vloeistof, waardoor uitgebreidere klinische onderzoeken bij grotere populaties en diverse leeftijdsgroepen worden aangemoedigd om deze bevindingen te valideren.
Voor de medische praktijk suggereren de bevindingen dat LGLQ kan worden beschouwd als een alternatieve behandelingsoptie voor milde gevallen van COVID-19, vooral bij het beheersen van symptomen zoals vermoeidheid, waardoor het scala aan effectieve behandelingen dat beschikbaar is voor zorgverleners mogelijk wordt uitgebreid.
In termen van beleid zou de aangetoonde werkzaamheid van LGLQ kunnen leiden tot opname ervan in behandelrichtlijnen voor COVID-19 en andere virale infecties, waardoor een meer geïntegreerde aanpak zou worden bevorderd die de westerse geneeskunde en de traditionele Chinese geneeskunde combineert in de mondiale strijd tegen pandemieën.
De inzichten uit dit onderzoek kunnen beleidsmakers op het gebied van de gezondheidszorg ertoe aanzetten het potentieel van kruidenformuleringen bij het beheersen en behandelen van infectieziekten opnieuw te beoordelen en deze in overweging te nemen bij de ontwikkeling van toekomstige gezondheidszorgstrategieën en -beleid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
253
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, China
- Changde Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de diagnose van SARS-Cov-2-infectie bevestigd door kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) -test
- 18 jaar of ouder
- patiënten kregen meer dan 2 doses SARS-Cov-2-vaccin
- asymptomatisch of mild op het moment van ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kwaadaardige ziekten, auto-immuunziekten, lever- en nierziekten, bloedziekten, neurologische ziekten, endocriene ziekten en andere ernstige ziekten kunnen de deelname van de patiënt aan het onderzoek of de resultaten van het onderzoek beïnvloeden
- zwangere vrouwen, zogende moeders; allergische aandoeningen
- allergisch voor de bekende componenten van het medicijn
- patiënten gevaccineerd met vaccins van minder dan 1 injectie
- Patiënt gaat niet akkoord met deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LGLQ-groep
|
De gegevens van patiënten met een milde ziekte van COVID-19 die van november tot december 2022 in ons ziekenhuis werden behandeld, werden verzameld en de patiënten werden verdeeld in 100 gevallen van de langenlianqiao(LGLQ)-behandelingsgroep, 100 gevallen van de LianhuaQingWen(LHQW)-behandelingsgroep en 53 gevallen van de placebocontrolegroep op basis van de behandelingen die ze kregen, en het aandeel van het optreden van ernstige klinische symptomen, het tijdstip waarop de symptomen verdwenen, en het aantal dagen in ziekenhuisopname, en de duur van de infectie werden tussen de drie groepen vergeleken.
|
|
Experimenteel: LHQW-groep
|
De gegevens van patiënten met een milde ziekte van COVID-19 die van november tot december 2022 in ons ziekenhuis werden behandeld, werden verzameld en de patiënten werden verdeeld in 100 gevallen van de langenlianqiao(LGLQ)-behandelingsgroep, 100 gevallen van de LianhuaQingWen(LHQW)-behandelingsgroep en 53 gevallen van de placebocontrolegroep op basis van de behandelingen die ze kregen, en het aandeel van het optreden van ernstige klinische symptomen, het tijdstip waarop de symptomen verdwenen, en het aantal dagen in ziekenhuisopname, en de duur van de infectie werden tussen de drie groepen vergeleken.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo-controlegroep
|
placebo-controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling en symptomatische verbeteringseffecten van LGLQ
Tijdsspanne: 1 maand
|
LGLQ en LHQW waren in staat de duur van infectie met nieuwe coronavirussen aanzienlijk te verkorten
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhou
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .