Zastosowanie płynu doustnego z korzenia izatidisu i forsycji w leczeniu łagodnych przypadków COVID-19: próbne badanie kliniczne
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mi Zhou, Central South University
Badanie to ma istotne implikacje dla badań, ponieważ stanowi podstawę do dalszych badań nad przeciwwirusowym działaniem płynu doustnego LGLQ, zachęcając do bardziej obszernych badań klinicznych w większych populacjach i różnych grupach wiekowych w celu potwierdzenia tych wyników.
Odkrycia sugerują, że w praktyce medycznej LGLQ można uznać za alternatywną opcję leczenia łagodnych przypadków COVID-19, szczególnie w leczeniu objawów takich jak zmęczenie, co potencjalnie poszerza zakres skutecznych metod leczenia dostępnych dla pracowników służby zdrowia.
Jeśli chodzi o politykę, wykazana skuteczność LGLQ może doprowadzić do włączenia go do wytycznych dotyczących leczenia COVID-19 i innych infekcji wirusowych, wspierając bardziej zintegrowane podejście łączące medycynę zachodnią i tradycyjną medycynę chińską w globalnej walce z pandemiami.
Wnioski z tego badania mogą skłonić decydentów zajmujących się polityką zdrowotną do ponownej oceny potencjału preparatów ziołowych w leczeniu chorób zakaźnych i uwzględnienia ich przy opracowywaniu przyszłych strategii i polityk w zakresie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Chiny
- Changde Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zakażenia SARS-Cov-2 potwierdzone ilościowym testem łańcuchowej reakcji polimerazy (qPCR).
- w wieku 18 lat lub więcej
- pacjenci otrzymali więcej niż 2 dawki szczepionki SARS-Cov-2
- w momencie hospitalizacji przebiega bezobjawowo lub ma łagodny przebieg
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci cierpiący na choroby nowotworowe, choroby autoimmunologiczne, choroby wątroby i nerek, choroby krwi, choroby neurologiczne, choroby endokrynologiczne i inne poważne choroby mogą mieć wpływ na udział pacjenta w badaniu lub mieć wpływ na wyniki badania
- kobiety w ciąży, matki karmiące piersią; stany alergiczne
- uczulony na znane składniki leku
- pacjentów zaszczepionych szczepionkami mniej niż 1 strzał
- Pacjent nie wyraża zgody na udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa LGLQ
|
Zebrano dane pacjentów z łagodną chorobą COVID-19 leczonych w naszym Szpitalu od listopada do grudnia 2022 roku i podzielono ich na 100 przypadków z grupy leczenia langenlianqiao(LGLQ), 100 przypadków z grupy leczenia LianhuaQingWen(LHQW) i 53 Porównano pomiędzy trzema grupami przypadki grupy kontrolnej placebo pod względem zastosowanego leczenia, odsetka występowania głównych objawów klinicznych, czasu ustąpienia objawów, liczby dni hospitalizacji i czasu trwania infekcji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa LHQW
|
Zebrano dane pacjentów z łagodną chorobą COVID-19 leczonych w naszym Szpitalu od listopada do grudnia 2022 roku i podzielono ich na 100 przypadków z grupy leczenia langenlianqiao(LGLQ), 100 przypadków z grupy leczenia LianhuaQingWen(LHQW) i 53 Porównano pomiędzy trzema grupami przypadki grupy kontrolnej placebo pod względem zastosowanego leczenia, odsetka występowania głównych objawów klinicznych, czasu ustąpienia objawów, liczby dni hospitalizacji i czasu trwania infekcji.
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna placebo
|
grupa kontrolna placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie i objawowa poprawa efektów LGLQ
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
LGLQ i LHQW były w stanie znacznie skrócić czas trwania infekcji nowymi koronaawirusami
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhou
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .