- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06355193
Användningen av Isatidis Root och Forsythia Oral Liquid för behandling av lindriga fall av covid-19: En klinisk prövning
8 april 2024 uppdaterad av: Mi Zhou, Central South University
Denna studie har betydande konsekvenser för forskningen, eftersom den ger en grund för ytterligare studier om de antivirala effekterna av LGLQ Oral Liquid, vilket uppmuntrar mer omfattande kliniska studier i större populationer och olika åldersgrupper för att validera dessa fynd.
För medicinsk praxis tyder resultaten på att LGLQ kan betraktas som ett alternativt behandlingsalternativ för milda fall av covid-19, särskilt för att hantera symtom som trötthet, vilket potentiellt breddar utbudet av effektiva behandlingar som är tillgängliga för läkare.
Rent policymässigt kan den påvisade effekten av LGLQ leda till att det inkluderas i behandlingsriktlinjer för COVID-19 och andra virusinfektioner, vilket främjar ett mer integrerat tillvägagångssätt som kombinerar västerländsk medicin och traditionell kinesisk medicin i den globala kampen mot pandemier.
Insikterna från denna studie kan föranleda hälsopolitiker att omvärdera potentialen hos växtbaserade formuleringar för att hantera och behandla infektionssjukdomar och överväga dem i utvecklingen av framtida hälso- och sjukvårdsstrategier och policyer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
253
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kina
- Changde Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnosen SARS-Cov-2-infektion bekräftad med kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) test
- 18 år eller äldre
- patienter fick mer än 2 doser SARS-Cov-2-vaccin
- asymtomatisk eller mild vid tidpunkten för sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- patienter med maligna sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, lever- och njursjukdomar, blodsjukdomar, neurologiska sjukdomar, endokrina sjukdomar och andra allvarliga sjukdomar kan påverka patientens deltagande i prövningen eller påverka studiens resultat
- gravida kvinnor, ammande mödrar; allergiska tillstånd
- allergisk mot de kända komponenterna i läkemedlet
- patienter vaccinerade med vacciner mindre än 1 spruta
- Patienten accepterar inte att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LGLQ-gruppen
|
Data från patienter med COVID-19 mild sjukdom som behandlats på vårt sjukhus från november till december 2022 samlades in, och patienterna delades in i 100 fall av langenlianqiao(LGLQ) behandlingsgrupp, 100 fall av LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgrupp och 53 fall av placebokontrollgrupp enligt de behandlingar de fått, och andelen förekomst av större kliniska symtom, tidpunkten för symtomförsvinnande, och antalet dagar i sjukhusvistelse och infektionslängden jämfördes mellan de tre grupperna.
|
|
Experimentell: LHQW-gruppen
|
Data från patienter med COVID-19 mild sjukdom som behandlats på vårt sjukhus från november till december 2022 samlades in, och patienterna delades in i 100 fall av langenlianqiao(LGLQ) behandlingsgrupp, 100 fall av LianhuaQingWen(LHQW) behandlingsgrupp och 53 fall av placebokontrollgrupp enligt de behandlingar de fått, och andelen förekomst av större kliniska symtom, tidpunkten för symtomförsvinnande, och antalet dagar i sjukhusvistelse och infektionslängden jämfördes mellan de tre grupperna.
|
|
Placebo-jämförare: placebokontrollgrupp
|
placebokontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling och symtomförbättringseffekter av LGLQ
Tidsram: 1 månad
|
LGLQ och LHQW kunde avsevärt minska varaktigheten av infektion med nya coronavirus
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MZhou
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .