Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование корня исатидиса и жидкости для перорального применения форзиции для лечения легких случаев COVID-19: пробное клиническое исследование

8 апреля 2024 г. обновлено: Mi Zhou, Central South University
Это исследование имеет важное значение для научных исследований, поскольку оно обеспечивает основу для дальнейших исследований противовирусного действия жидкости для перорального применения LGLQ, поощряя более обширные клинические исследования с участием более крупных групп населения и различных возрастных групп для подтверждения этих результатов. Результаты исследования показывают, что с точки зрения медицинской практики LGLQ можно рассматривать как альтернативный вариант лечения легких случаев COVID-19, особенно при лечении таких симптомов, как усталость, что потенциально расширяет диапазон эффективных методов лечения, доступных практикующим врачам. С точки зрения политики, продемонстрированная эффективность LGLQ может привести к его включению в рекомендации по лечению COVID-19 и других вирусных инфекций, способствуя более интегрированному подходу, объединяющему западную медицину и традиционную китайскую медицину в глобальной борьбе с пандемиями. Результаты этого исследования могут побудить политиков здравоохранения переоценить потенциал растительных составов в контроле и лечении инфекционных заболеваний и учитывать их при разработке будущих стратегий и политики здравоохранения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changde, Hunan, Китай
        • Changde Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз инфекции SARS-Cov-2, подтвержденный количественным тестом полимеразной цепной реакции (кПЦР)
  • в возрасте 18 лет и старше
  • пациенты получили более 2 доз вакцины SARS-Cov-2
  • бессимптомный или легкий на момент госпитализации

Критерий исключения:

  • пациенты со злокачественными заболеваниями, аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями печени и почек, заболеваниями крови, неврологическими заболеваниями, эндокринными заболеваниями и другими серьезными заболеваниями могут повлиять на участие пациента в исследовании или повлиять на результаты исследования
  • беременные женщины, кормящие матери; аллергические состояния
  • аллергия на известные компоненты препарата
  • пациенты, вакцинированные вакцинами менее 1 прививки
  • Пациент не согласен участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЛГЛК
Были собраны данные о пациентах с легкой формой заболевания COVID-19, проходивших лечение в нашей больнице с ноября по декабрь 2022 года, и пациенты были разделены на 100 случаев группы лечения langenlianqiao (LGLQ), 100 случаев группы лечения LianhuaQingWen (LHQW) и 53 случая. Случаи контрольной группы плацебо в соответствии с лечением, которое они получали, а также пропорция возникновения основных клинических симптомов, время исчезновения симптомов, количество дней госпитализации и продолжительность инфекции сравнивались между тремя группами.
Экспериментальный: Группа LHQW
Были собраны данные о пациентах с легкой формой заболевания COVID-19, проходивших лечение в нашей больнице с ноября по декабрь 2022 года, и пациенты были разделены на 100 случаев группы лечения langenlianqiao (LGLQ), 100 случаев группы лечения LianhuaQingWen (LHQW) и 53 случая. Случаи контрольной группы плацебо в соответствии с лечением, которое они получали, а также пропорция возникновения основных клинических симптомов, время исчезновения симптомов, количество дней госпитализации и продолжительность инфекции сравнивались между тремя группами.
Плацебо Компаратор: контрольная группа плацебо
контрольная группа плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты лечения и симптоматического улучшения LGLQ
Временное ограничение: 1 месяц
LGLQ и LHQW смогли значительно сократить продолжительность заражения новыми коронавирусами.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться