- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06355193
Использование корня исатидиса и жидкости для перорального применения форзиции для лечения легких случаев COVID-19: пробное клиническое исследование
8 апреля 2024 г. обновлено: Mi Zhou, Central South University
Это исследование имеет важное значение для научных исследований, поскольку оно обеспечивает основу для дальнейших исследований противовирусного действия жидкости для перорального применения LGLQ, поощряя более обширные клинические исследования с участием более крупных групп населения и различных возрастных групп для подтверждения этих результатов.
Результаты исследования показывают, что с точки зрения медицинской практики LGLQ можно рассматривать как альтернативный вариант лечения легких случаев COVID-19, особенно при лечении таких симптомов, как усталость, что потенциально расширяет диапазон эффективных методов лечения, доступных практикующим врачам.
С точки зрения политики, продемонстрированная эффективность LGLQ может привести к его включению в рекомендации по лечению COVID-19 и других вирусных инфекций, способствуя более интегрированному подходу, объединяющему западную медицину и традиционную китайскую медицину в глобальной борьбе с пандемиями.
Результаты этого исследования могут побудить политиков здравоохранения переоценить потенциал растительных составов в контроле и лечении инфекционных заболеваний и учитывать их при разработке будущих стратегий и политики здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
253
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Китай
- Changde Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз инфекции SARS-Cov-2, подтвержденный количественным тестом полимеразной цепной реакции (кПЦР)
- в возрасте 18 лет и старше
- пациенты получили более 2 доз вакцины SARS-Cov-2
- бессимптомный или легкий на момент госпитализации
Критерий исключения:
- пациенты со злокачественными заболеваниями, аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями печени и почек, заболеваниями крови, неврологическими заболеваниями, эндокринными заболеваниями и другими серьезными заболеваниями могут повлиять на участие пациента в исследовании или повлиять на результаты исследования
- беременные женщины, кормящие матери; аллергические состояния
- аллергия на известные компоненты препарата
- пациенты, вакцинированные вакцинами менее 1 прививки
- Пациент не согласен участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЛГЛК
|
Были собраны данные о пациентах с легкой формой заболевания COVID-19, проходивших лечение в нашей больнице с ноября по декабрь 2022 года, и пациенты были разделены на 100 случаев группы лечения langenlianqiao (LGLQ), 100 случаев группы лечения LianhuaQingWen (LHQW) и 53 случая. Случаи контрольной группы плацебо в соответствии с лечением, которое они получали, а также пропорция возникновения основных клинических симптомов, время исчезновения симптомов, количество дней госпитализации и продолжительность инфекции сравнивались между тремя группами.
|
|
Экспериментальный: Группа LHQW
|
Были собраны данные о пациентах с легкой формой заболевания COVID-19, проходивших лечение в нашей больнице с ноября по декабрь 2022 года, и пациенты были разделены на 100 случаев группы лечения langenlianqiao (LGLQ), 100 случаев группы лечения LianhuaQingWen (LHQW) и 53 случая. Случаи контрольной группы плацебо в соответствии с лечением, которое они получали, а также пропорция возникновения основных клинических симптомов, время исчезновения симптомов, количество дней госпитализации и продолжительность инфекции сравнивались между тремя группами.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа плацебо
|
контрольная группа плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты лечения и симптоматического улучшения LGLQ
Временное ограничение: 1 месяц
|
LGLQ и LHQW смогли значительно сократить продолжительность заражения новыми коронавирусами.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhou
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .