関節リウマチにおける痛みの有病率と特徴 (3717)
2025年3月18日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
関節リウマチの痛み：新しい調査技術と考えられる治療法
RASopathies は、RAS/MAPK 経路に属する遺伝子の変異によって引き起こされる一群の症候群です。
痛みはRASopathiesでは軽視されているテーマですが、罹患した人は頻繁に痛みを訴えます。
調査の概要
詳細な説明
スケール、アンケート、生化学分析、神経生理学的評価検査を使用して、RASopathies の痛みの有病率と特徴を検出します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiara Leoni, MD, PhD
- 電話番号：0039063381344
- メール：chiara.leoni@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
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コンタクト：
- Chiara Leoni, MD, PhD
- 電話番号：0039063381344
- メール：chiara.leoni@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- RASopathyの臨床的および分子的に確認された診断を受けたすべての個人
除外基準:
- RASopathyを患っている人は遺伝子分析によって確認される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症例群
臨床評価、生化学分析、機器検査による痛みの検出と特徴付け
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痛みを検出して特徴付けるための標準化されたスケールとアンケート、痛みのバイオマーカーのための血液サンプル、神経生理学的検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RASopathiesの言語患者における痛みの有病率
時間枠：2年
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VAS (視覚的アナログスケール) または NRS (数値評価スケール) を使用して、RASopathies の言語患者における痛みの有病率を検出します。
どちらのスケールにも 0 ～ 10 の範囲があり、0 は痛みがないことを表し、1 ～ 3 の範囲は軽度の痛みを表し、4 ～ 6 の範囲は中程度の痛みを表し、7 ～ 10 の範囲は重度の痛みを表します。
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2年
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RASopathiesの非コミュニケーション患者における疼痛の有病率
時間枠：2年
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FLACC スケールを使用して、コミュニケーションのない RASopathies 患者の痛みの有病率を検出します。
FLACC スケールには、顔の表情、脚の動き、身体活動、叫び声または言語化、慰めやすさの 5 つの行動カテゴリが含まれています。
親は、子どもの過去 24 時間以内の最もひどい痛みを各カテゴリーで 0 から 2 のスケールで評価し、全体的な痛みのスコアは 0 から 10 の範囲になりました。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節リウマチにおける痛みの特徴付け
時間枠：2年
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身体マップ（前面と背面）を表示することにより、痛みの位置（身体の 1 つの部位または複数の部位）を検出します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chiara Leoni, MD, PhD、Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月27日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。