Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a charakterizace bolesti u RASopatií (3717)

18. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Bolest u RASopatií: Nové vyšetřovací techniky a možná léčba

RASopatie jsou skupinou syndromů způsobených variantami v genech patřících do dráhy RAS/MAPK. Bolest je u RASopatií opomíjeným tématem, ale postižení jedinci si na ni často stěžují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit prevalenci a charakteristiky bolesti u RASopatií pomocí škál, dotazníků, biochemické analýzy a neurofyziologických hodnotících testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci s klinicky a molekulárně potvrzenou diagnózou RASopatie

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s RASopatií potvrzenou genetickou analýzou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případová skupina
Detekce a charakterizace bolesti klinickým hodnocením, biochemickou analýzou a instrumentálními testy
Diagnostický test: Charakterizace bolesti
Standardizované škály a dotazníky pro detekci a charakterizaci bolesti, krevní vzorek pro biomarkery bolesti, neurofyziologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence bolesti u verbálních pacientů s RASopatiemi
Časové okno: 2 roky
Zjistit prevalenci bolesti u verbálních pacientů s RASopatií pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) nebo NRS (numerické ratingové sclae). Obě škály zahrnují rozsah od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest, rozsah 1-3 představuje mírnou bolest, rozsah 4-6 představuje střední bolest a rozsah 7-10 představuje silnou bolest.
2 roky
Prevalence bolesti u nekomunikujících pacientů s RASopatií
Časové okno: 2 roky
Zjistit prevalenci bolesti u nekomunikujících pacientů s RASopatií pomocí škály FLACC. Škála FLACC zahrnuje 5 kategorií chování: výraz obličeje, pohyb nohou, tělesnou aktivitu, pláč nebo verbalizaci a útěchu. Rodiče hodnotili bolest svého dítěte jako nejhorší během předchozích 24 hodin v každé kategorii na stupnici od 0 do 2, takže celkové skóre bolesti se pohybovalo od 0 do 10.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace bolesti u RASopatií
Časové okno: 2 roky
Pro detekci místa bolesti (jedno místo nebo více míst na těle) zobrazením mapy těla (přední a zadní)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3717

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Noonanův syndrom

Klinické studie na Charakterizace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit