Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и характеристика боли при РАСопатиях (3717)

18 марта 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Боль при расопатиях: новые методы исследования и возможные методы лечения

РАСопатии представляют собой группу синдромов, вызванных вариантами генов, принадлежащих пути RAS/MAPK. Боль — тема, которой пренебрегают при РАСопатиях, но больные часто жалуются на нее.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить распространенность и характеристики боли при РАСопатиях с помощью шкал, опросников, биохимического анализа и нейрофизиологических тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все лица с клиническим и молекулярно подтвержденным диагнозом РАСопатия.

Критерий исключения:

  • Лица с РАСопатией, подтвержденной генетическим анализом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дел
Обнаружение и характеристика боли с помощью клинических оценок, биохимических анализов и инструментальных тестов.
Диагностический тест: Характеристика боли
Стандартизированные шкалы и опросники для выявления и характеристики боли, анализ крови на биомаркеры боли, нейрофизиологические тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность боли у вербальных пациентов с РАСопатиями
Временное ограничение: 2 года
Определить распространенность боли у вербальных пациентов с РАСопатиями с помощью VAS (визуальной аналоговой шкалы) или NRS (числовой рейтинговой шкалы). Обе шкалы включают диапазон от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию боли, диапазон 1–3 ​​соответствует легкой боли, диапазон 4–6 соответствует умеренной боли, а диапазон 7–10 соответствует сильной боли.
2 года
Распространенность боли у некоммуницирующих пациентов с РАСопатиями
Временное ограничение: 2 года
Определить распространенность боли у некоммуникативных пациентов с РАСопатиями с помощью шкалы FLACC. Шкала FLACC включает 5 поведенческих категорий: выражение лица, движение ног, телесная активность, крик или вербализация и утешение. Родители оценили максимальную боль своего ребенка в течение предшествующих 24 часов в каждой категории по шкале от 0 до 2, таким образом, общая оценка боли варьировалась от 0 до 10.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика боли при РАСопатиях
Временное ограничение: 2 года
Чтобы определить местоположение боли (в одном или нескольких участках тела), показывая карту тела (спереди и сзади)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3717

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться