RASo 病中疼痛的患病率和特征 (3717)
2025年3月18日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
RASopathies 中的疼痛：新的研究技术和可能的治疗方法
RASopathies 是一组由 RAS/MAPK 通路基因变异引起的综合征。
疼痛是 RASopathies 中一个被忽视的话题，但受影响的个体经常抱怨疼痛。
研究概览
详细说明
通过使用量表、问卷、生化分析和神经生理学评估测试来检测 RASopathies 中疼痛的患病率和特征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chiara Leoni, MD, PhD
- 电话号码：0039063381344
- 邮箱：chiara.leoni@policlinicogemelli.it
学习地点
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-
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
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接触：
- Chiara Leoni, MD, PhD
- 电话号码：0039063381344
- 邮箱：chiara.leoni@policlinicogemelli.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有经临床和分子诊断确诊为 RAS 病的个体
排除标准：
- 通过基因分析证实患有 RAS 病的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病例组
通过临床评估、生化分析和仪器测试来检测和表征疼痛
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用于检测和表征疼痛的标准化量表和问卷、疼痛生物标志物的血液样本、神经生理学测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有 RASopathies 的语言障碍患者的疼痛发生率
大体时间：2年
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通过使用 VAS（视觉模拟量表）或 NRS（数字评分表）来检测患有 RASopathies 的语言障碍患者的疼痛患病率。
两个等级均包括从 0 到 10 的范围，其中 0 代表无疼痛，1-3 范围代表轻度疼痛，4-6 范围代表中度疼痛，7-10 范围代表重度疼痛。
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2年
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无交流 RASo 病患者的疼痛发生率
大体时间：2年
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使用 FLACC 量表检测无沟通 RASopathies 患者的疼痛患病率。
FLACC 量表包括 5 个行为类别：面部表情、腿部运动、身体活动、哭泣或言语以及安慰性。
父母对孩子在过去 24 小时内最严重的疼痛程度进行评分，评分范围为 0 到 2，因此总体疼痛评分范围为 0 到 10。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RASopathies 疼痛的特征
大体时间：2年
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通过显示身体图（正面和背面）来检测疼痛位置（一个部位或多个身体部位）
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiara Leoni, MD, PhD、Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月27日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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