Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom előfordulása és jellemzése RASopathiákban (3717)

2025. március 18. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fájdalom RASopathiában: új vizsgálati technikák és lehetséges kezelések

A RASopathiák a RAS/MAPK útvonalhoz tartozó gének variánsai által okozott szindrómák csoportja. A fájdalom elhanyagolt téma a RASopathiákban, de az érintett egyének gyakran panaszkodnak rá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom prevalenciájának és jellemzőinek kimutatása RASopathiában skálák, kérdőívek, biokémiai analízis és neurofiziológiai értékelő tesztek segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Department of Woman and Child Health and Public Health, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan személy, akinek klinikai és molekulárisan igazolt RASopathia diagnózisa van

Kizárási kritériumok:

  • Genetikai elemzéssel megerősített RASopathiában szenvedő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Esetcsoport
A fájdalom kimutatása és jellemzése klinikai értékelésekkel, biokémiai elemzésekkel és műszeres vizsgálatokkal
Diagnosztikai vizsgálat: A fájdalom jellemzése
Szabványosított skálák és kérdőívek a fájdalom kimutatására és jellemzésére, vérminta fájdalom biomarkerekhez, neurofiziológiai tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom előfordulása RASopathiában szenvedő verbális betegeknél
Időkeret: 2 év
A fájdalom prevalenciájának kimutatása RASopathiában szenvedő verbális betegeknél VAS (vizuális analóg skála) vagy NRS (numeric rating sclae) segítségével. Mindkét skála tartalmaz egy 0-tól 10-ig terjedő tartományt, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, az 1-3 tartomány az enyhe fájdalmat, a 4-6 tartomány a mérsékelt fájdalmat, a 7-10 tartomány pedig az erős fájdalmat.
2 év
A fájdalom prevalenciája RASopathiában szenvedő, nem kommunikáló betegeknél
Időkeret: 2 év
FLACC skála segítségével kimutatni a fájdalom prevalenciáját nem kommunikáló RASopathiás betegekben. A FLACC skála 5 viselkedési kategóriát tartalmaz: arckifejezés, lábmozgás, testi aktivitás, sírás vagy verbalizáció és vigasztalhatóság. A szülők minden kategóriában 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelték gyermekük fájdalmát a legrosszabbra az előző 24 órában, így az összesített fájdalompontszám 0-tól 10-ig terjedt.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom jellemzése RASopathiákban
Időkeret: 2 év
Fájdalom helyének (egy hely vagy több testhely) észlelése testtérkép megjelenítésével (elöl és hátul)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiara Leoni, MD, PhD, Fondazione Policlinico A. Gemelli, IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3717

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel